Jurisdicciones

Estados Unidos

Primer regulador del mundo en autorizar las sanguijuelas medicinales como dispositivo médico — Hirudo medicinalis autorizada bajo K040187 (21 de junio de 2004).

Canadá

Regula Hirudo medicinalis bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos como dispositivo médico de Clase II; refleja la clasificación de riesgo de la FDA con requisitos de etiquetado bilingüe.

México

Autoridad federal mexicana de riesgos sanitarios — la terapia con sanguijuelas está regulada como dispositivo médico bajo la Ley General de Salud, con excepciones para la medicina tradicional a nivel estatal.

European Union

Autoridad centralizada de la UE para medicamentos: las sanguijuelas se sitúan en la frontera entre el producto sanitario regulado por el MDR y el marco de medicamentos tradicionales a base de plantas del HMPC.

European Union

Órgano ejecutivo de la UE responsable del Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR): el instrumento jurídico que enmarca cómo los Estados miembros aplican el marcado CE a los productos de sanguijuela.

United Kingdom

Regulador del Reino Unido tras el Brexit: acepta los marcados CE de la UE durante la transición, con el marcado UKCA ya implantándose progresivamente en Gran Bretaña (Irlanda del Norte sigue el MDR de la UE mediante el Marco de Windsor).

Germany

Alemania clasifica las sanguijuelas medicinales como medicamento terminado (Fertigarzneimittel): una posición excepcionalmente estricta entre los Estados miembros de la UE y exige autorización de comercialización a través de BfArM.

Francia

Regulador de origen de Ricarimpex SAS — el único fabricante de sanguijuelas del mundo que cuenta simultáneamente con marcado CE y autorización de la FDA, operando bajo la supervisión de ANSM desde 1845.

Italia

Agencia Italiana del Medicamento — la terapia con sanguijuelas se supervisa bajo el MDR a través del Ministero della Salute, con reembolso de medicina complementaria ya establecido en regiones seleccionadas (Toscana, Emilia-Romagna).

España

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios — la terapia con sanguijuelas se regula como producto sanitario con IFU obligatorio en español e integración a nivel de comunidad autónoma en algunos servicios públicos de salud.

Switzerland

Regulador de productos terapéuticos de Suiza: aplica la MepV (Ordenanza sobre Productos Sanitarios), estrechamente armonizada con el MDR de la UE, con acuerdos bilaterales de reconocimiento que cubren los productos sanitarios con marcado CE, incluidas las sanguijuelas.

Sweden

Agencia de productos médicos de Suecia: regula las sanguijuelas a través del MDR de la UE y la Patientsäkerhetslagen, con el reembolso limitado a indicaciones reconstructivas en régimen hospitalario según protocolos regionales de los landsting.

Finland

Agencia de medicamentos de Finlandia: regula los dispositivos médicos, incluidas las sanguijuelas, bajo el MDR de la UE; la supervisión de los dispositivos médicos se transfirió de Valvira a Fimea con efecto a partir del 1 de enero de 2020.

Suiza

Autoridad federal suiza de salud pública — establece el alcance del reembolso bajo la KLV, incluida la histórica decisión de 2017 de hacer que la hirudoterapia sea permanentemente reembolsable cuando la realizan médicos acreditados por la FMH.

Rusia

Regulador federal de salud de Rusia — clasifica de forma única las sanguijuelas medicinales como fármaco bajo la Ley Federal N.º 61-FZ, con una especialidad de hirudoterapia reconocida a nivel federal y cobertura del OMS.

Global (United Nations specialised agency)

Autoridad sanitaria mundial: Hirudo medicinalis aparece en las Monografías de la OMS sobre Plantas Medicinales Seleccionadas (informativo) y está integrada en la Estrategia sobre Medicina Tradicional 2014–2023 y su sucesora de 2025–2034.

Austria

Austria — autoridad federal para la seguridad en la atención sanitaria: aplica la EU MDR directamente; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH y se presume que sigue el marco general de dispositivos médicos de la UE.

Países Bajos

Países Bajos — Medicines Evaluation Board neerlandés, en conjunto con la IGJ (Health and Youth Care Inspectorate) para la supervisión de dispositivos; la vía regulatoria específica para las sanguijuelas en los Países Bajos no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Dinamarca

Dinamarca — agencia de medicamentos: aplica la EU MDR para dispositivos médicos; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH y se presume que sigue el marco general MDR.

Norway

Agencia de productos médicos de Noruega (anteriormente Statens legemiddelverk, rebautizada como DMP en 2024): aplica el MDR de la UE a través del Acuerdo del EEE; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Portugal

Autoridad nacional de medicamentos y productos sanitarios de Portugal: aplica el MDR de la UE para dispositivos médicos; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Belgium

La agencia federal de Bélgica para medicamentos y productos sanitarios — aplica el MDR de la UE para dispositivos; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Poland

La Oficina de Polonia para el Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas — aplica el MDR de la UE; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Croatia

La agencia de Croacia para productos medicinales y dispositivos médicos — aplica el MDR de la UE; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Greece

La agencia nacional de medicamentos de Grecia bajo el Ministerio de Salud — la vía regulatoria específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por el marco general del MDR de la UE según corresponda.

Hungary

Instituto Nacional de Farmacia y Nutrición de Hungría — la vía reguladora específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se incluyen en el marco general del Reglamento MDR de la UE según proceda.

Romania

Agencia Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Rumanía — la vía reguladora específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se incluyen en el marco general del Reglamento MDR de la UE según proceda.

Iceland

Agencia de Medicamentos de Islandia — la vía reguladora específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se incluyen en el marco de dispositivos médicos alineado con el EEE según proceda.

Bielorrusia

Centro Republicano de Exámenes y Pruebas en Servicios de Salud de Bielorrusia (Ministerio de Salud) — bajo la legislación bielorrusa las sanguijuelas se han utilizado históricamente en la práctica clínica y tradicional; la vía regulatoria contemporánea exacta no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Estonia

Agencia Estatal de Medicamentos de Estonia — las sanguijuelas se incluyen en los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) según se apliquen a través de la legislación nacional estonia; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Lithuania

Agencia Estatal de Control de Medicamentos de Lituania — las sanguijuelas se incluyen en los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) según se apliquen a través de la legislación nacional lituana; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Slovakia

Instituto Estatal de Control de Medicamentos de Eslovaquia — las sanguijuelas se incluyen en los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) según se apliquen a través de la legislación nacional eslovaca; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Serbia

Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Serbia — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de medicamentos y dispositivos médicos según corresponda.

Latvia

Agencia Estatal de Medicamentos de Letonia — las sanguijuelas están sujetas a los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional letona; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Ireland

Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda — las sanguijuelas están sujetas a los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional irlandesa; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Czech Republic

Instituto Estatal de Control de Medicamentos de la República Checa — las sanguijuelas están sujetas a los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional checa; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Slovenia

Agencia de Productos Medicinales y Dispositivos Médicos de Eslovenia — las sanguijuelas están sujetas a los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional eslovena; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Bulgaria

Agencia Búlgara de Medicamentos de Bulgaria — las sanguijuelas están sujetas a los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional búlgara; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Malta

Autoridad de Medicamentos de Malta — las sanguijuelas están sujetas a los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional maltesa; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Cyprus

Los Servicios Farmacéuticos de Chipre (Ministerio de Salud) — las sanguijuelas se rigen por los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional chipriota; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Luxembourg

La Direction de la santé de Luxemburgo (División de Farmacia y Medicamentos) — las sanguijuelas se rigen por los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional luxemburguesa; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Turquía

La Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Turquía — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen un papel clínico y de medicina tradicional documentado históricamente en las tradiciones médicas otomanas y turcas modernas, con reconocimiento contemporáneo bajo las vías de medicina tradicional y complementaria.

Ucrania

Centro Estatal de Expertos del Ministerio de Salud de Ucrania — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen un papel clínico documentado en la tradición continua de hirudoterapia ruso-ucraniana, con estatus contemporáneo bajo el marco biomédico ucraniano.

Moldavia

Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Moldavia — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen un papel documentado en la tradición continua de hirudoterapia regional ruso-rumana, con estatus contemporáneo bajo el marco biomédico moldavo.

Georgia

Agencia de Regulación de Actividades Médicas y Farmacéuticas de Georgia (Ministerio de PDI de los Territorios Ocupados, Trabajo, Salud y Asuntos Sociales) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Armenia

Centro Científico de Experticia en Medicamentos y Tecnología Médica de Armenia (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Albania

Agencia Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Albania: la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Macedonia del Norte

Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Macedonia del Norte — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por la ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por el marco nacional general de productos farmacéuticos y productos sanitarios según corresponda.

Bosnia y Herzegovina

Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bosnia y Herzegovina — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por la ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por el marco nacional general de productos farmacéuticos y productos sanitarios según corresponda.

Montenegro

Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Montenegro — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por la ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por el marco nacional general de productos farmacéuticos y productos sanitarios según corresponda.

Kosovo

Agencia de Medicamentos de Kosovo — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por la ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por el marco nacional general de productos farmacéuticos y productos sanitarios según corresponda.

Liechtenstein

Oficina de Salud Pública de Liechtenstein — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por la ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por los marcos suizo y del EEA armonizados de productos farmacéuticos y productos sanitarios según corresponda.

San Marino

La Autoridad de Salud de San Marino (Istituto per la Sicurezza Sociale) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por el marco nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda, con una dependencia significativa de las autorizaciones italianas / de la UE.

Andorra

Ministerio de Salud de Andorra — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda, con dependencia práctica de las autorizaciones de la AEMPS española y la ANSM francesa.

Japón

Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.

China

Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.

Corea del Sur

Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.

India

Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.

Singapore

Regulador de ciencias de la salud de Singapur: la terapia con sanguijuelas está supervisada bajo la Ley de Productos Sanitarios de 2007 con una licencia separada para los profesionales de la MTC que utilizan sanguijuelas en la práctica clínica.

Taiwán

Administración de alimentos y medicamentos de Taiwán — las preparaciones de sanguijuelas están reguladas bajo la Ley de Asuntos Farmacéuticos con la práctica de la medicina tradicional china formalmente autorizada bajo el Ministerio de Salud y Bienestar.

Filipinas

FDA de Filipinas (bajo el Departamento de Salud) — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con una vía paralela de medicina tradicional y alternativa bajo el marco PITAHC.

Vietnam

Las autoridades de productos sanitarios y farmacéuticos del Ministerio de Salud de Vietnam — la regulación específica sobre sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH y podría estar sujeta a excepciones de medicina tradicional.

Tailandia

La FDA de Tailandia bajo el Ministerio de Salud Pública — el estado regulatorio específico de las sanguijuelas no ha sido verificado de forma independiente por ASH; la medicina tradicional tailandesa tiene un marco legal independiente bajo la DTAM.

Indonesia

La agencia nacional de Indonesia para el control de medicamentos y alimentos — la vía regulatoria específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; pengobatan tradisional tiene un marco separado bajo el Ministerio de Salud.

Pakistán

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán, autoridad federal sobre productos terapéuticos; la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Malasia

Agencia Nacional Reguladora de Productos Farmacéuticos de Malasia (bajo el Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional y complementaria, según corresponda.

Bangladés

Dirección General de Administración de Medicamentos de Bangladés (bajo el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional, según corresponda.

Sri Lanka

Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos de Sri Lanka — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general de dispositivos médicos o en las vías de medicina indígena (Ayurveda), según corresponda.

Kazajistán

Centro Nacional de Experticia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Kazajistán — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos, según corresponda.

Mongolia

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Mongolia (bajo el Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen reconocimiento histórico bajo la medicina tradicional mongola junto con el marco biomédico contemporáneo.

Nepal

El Departamento de Administración de Medicamentos de Nepal (Ministerio de Salud y Población) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen reconocimiento histórico bajo el Ayurveda junto con el marco biomédico contemporáneo.

Uzbekistán

Agencia para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica de Uzbekistán (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Kirguistán

Departamento de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Kirguistán (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Camboya

Departamento de Medicamentos, Alimentos, Dispositivos Médicos y Cosméticos de Camboya (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Laos

Departamento de Alimentos y Medicamentos de Laos (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Myanmar

Administración de Alimentos y Medicamentos de Myanmar (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Brunei Darussalam

Departamento de Servicios Farmacéuticos de Brunei Darussalam (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Bután

regulador nacional de medicamentos de Bután — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Maldivas

autoridad nacional de alimentos / medicamentos de Maldivas — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Brasil

Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.

Colombia

Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.

Perú

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.

Argentina

Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Chile

Instituto de Salud Pública de Chile — autoridad nacional de referencia para medicamentos y dispositivos médicos; la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Ecuador

Agencia nacional de Ecuador para la regulación, control y vigilancia sanitaria — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Cuba

Centro para el Control Estatal de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Cuba — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional y natural, según corresponda.

Costa Rica

Registro de medicamentos y dispositivos del Ministerio de Salud de Costa Rica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos, según corresponda.

Jamaica

Consejo de Farmacia de Jamaica (regulador estatutario de la práctica farmacéutica, en coordinación con el Ministerio de Salud y Bienestar) — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos según corresponda.

Trinidad y Tobago

Inspección de Medicamentos de Trinidad y Tobago (División de Química, Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos según corresponda.

Venezuela

Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel de Venezuela (Ministerio del Poder Popular para la Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Uruguay

Ministerio de Salud Pública de Uruguay, Departamento de Tecnología Médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Bolivia

Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud de Bolivia (Ministerio de Salud y Deportes): la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen reconocimiento histórico dentro de la medicina tradicional andina junto con el marco biomédico contemporáneo.

Panamá

Dirección Nacional de Farmacia y Drogas de Panamá (Ministerio de Salud): la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

República Dominicana

Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios de la República Dominicana (Ministerio de Salud Pública): la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Paraguay

Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de Paraguay (Ministerio de Salud Pública) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Guatemala

Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines de Guatemala — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Honduras

Agencia Reguladora Sanitaria de Honduras — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

El Salvador

Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Guyana

Departamento nacional de alimentos / medicamentos de Guyana: la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Surinam

Oficina farmacéutica nacional de Surinam: la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Belice

Unidad de control de calidad de medicamentos de Belice: la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Haití

Dirección de farmacia / medicina / medicina tradicional de Haití: la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Israel

Ministerio de Salud de Israel (Misrad HaBri'ut) — terapia con sanguijuelas regulada bajo la Ordenanza de Farmacéuticos con supervisión de la División de Dispositivos Médicos; uso clínico significativo en servicios de cirugía reconstructiva y microcirugía.

Egipto

Autoridad de Medicamentos de Egipto (creada en 2019, en sustitución de la antigua CAPA / Administración Central de Asuntos Farmacéuticos) — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con contexto paralelo de medicina tradicional.

Arabia Saudita

SFDA de Arabia Saudita — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la vía de dispositivos médicos, con expansión de la medicina tradicional/complementaria en el marco de Visión 2030 de Arabia Saudita a través del NCCAM-KSA en el Ministerio de Salud.

United Arab Emirates

Ministerio de Salud y Prevención de los EAU — autoridad federal sobre productos de salud; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Líbano

Departamento de Farmacia del Ministerio de Salud Pública del Líbano — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Jordania

Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Irán

Administración de Alimentos y Medicamentos de Irán (bajo el Ministerio de Salud y Educación Médica) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales cuentan con reconocimiento histórico bajo las vías de la medicina tradicional persa (Tibb-e-Sonnati) junto con el marco biomédico contemporáneo.

Irak

KIMADIA de Irak (Compañía Estatal para la Comercialización de Medicamentos y Dispositivos Médicos) — la entidad nacional principal para la adquisición, registro y supervisión de medicamentos y dispositivos médicos; la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Catar

Ministerio de Salud Pública de Catar, Departamento de Farmacia y Control de Medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de medicamentos y dispositivos médicos según corresponda.

Kuwait

Ministerio de Salud de Kuwait, Administración de Control de Medicamentos y Alimentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de medicamentos y dispositivos médicos según corresponda.

Omán

Ministerio de Salud de Omán, Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de medicamentos y dispositivos médicos según corresponda.

Baréin

Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria de Baréin: la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Sudáfrica

Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.

Nigeria

Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Marruecos

La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Ghana

Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.

Kenia

Junta de Farmacia y Venenos de Kenia — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.

Túnez

Dirección de Farmacia y Medicamentos de Túnez (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general farmacéutico y de dispositivos médicos, o en las vías de medicina tradicional, según corresponda.

Argelia

Agencia Nacional de Productos Farmacéuticos de Argelia — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general farmacéutico y de dispositivos médicos según corresponda.

Etiopía

Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Etiopía — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos, o en las vías de medicina tradicional, según corresponda.

Tanzania

Autoridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Tanzania — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos, o en las vías de medicina tradicional, según corresponda.

Uganda

Autoridad Nacional de Medicamentos de Uganda — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos, o en las vías de medicina tradicional, según corresponda.

Madagascar

Agence du Médicament de Madagascar — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por el marco regulatorio farmacéutico y de dispositivos médicos nacional general según corresponda.

Senegal

Direction de la Pharmacie et du Médicament de Senegal (Ministerio de Salud y Acción Social) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por el marco regulatorio farmacéutico y de dispositivos médicos nacional general según corresponda.

Zimbabue

Autoridad de Control de Medicamentos de Zimbabue: la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Ruanda

Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ruanda — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Mozambique

Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos de Mozambique — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Botsuana

Autoridad Reguladora de Medicamentos de Botsuana — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Namibia

Consejo Regulador de Medicamentos de Namibia — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Costa de Marfil

Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Costa de Marfil — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.

Malí

Dirección de Farmacia / Medicamentos de Malí — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Burkina Faso

Dirección de Farmacia / Medicamentos de Burkina Faso — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Mauricio

regulador farmacéutico de Mauricio — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Cabo Verde

Agencia reguladora farmacéutica / alimentaria de Cabo Verde — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Yibuti

Dirección de farmacia / laboratorio de Yibuti — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Sierra Leona

Junta de Farmacia de Sierra Leona — la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Liberia

LMHRA de Liberia — la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Gambia

MCA de Gambia — la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Lesotho

MRA de Lesotho — la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Esuatini

MRC de Esuatini — la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.

Australia

Organismo regulador de productos terapéuticos de Australia — las sanguijuelas medicinales están incluidas en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) como dispositivo médico de Clase IIa con supervisión de permisos de importación.

Nueva Zelanda

Organismo regulador de medicamentos y dispositivos médicos de Nueva Zelanda — opera bajo la Ley de Medicamentos de 1981 con la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico notificado e importación controlada por bioseguridad.

Fiyi

Sección de Farmacia y Terapéutica de Fiyi (bajo el Ministerio de Salud y Servicios Médicos) — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos según corresponda.

Papúa Nueva Guinea

El Departamento Nacional de Salud de Papúa Nueva Guinea, Rama de Medicamentos y Cosméticos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos según corresponda.

Samoa

Ministerio de Salud de Samoa — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda, con dependencia práctica de las jurisdicciones de referencia que cooperan con el PIC.

Tonga

Ministerio de Salud de Tonga — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda, con dependencia práctica de las jurisdicciones de referencia que cooperan con el PIC.

Vanuatu

Ministerio de Salud de Vanuatu — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda, con dependencia práctica de las jurisdicciones de referencia cooperantes con PIC.

Islas Salomón

MHMS de las Islas Salomón: la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Kiribati

MHMS de Kiribati: la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Tuvalu

Ministerio de Salud de Tuvalu — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Islas Marshall

MoHHS de las Islas Marshall — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Palau

MHHS de Palau — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.

Micronesia (Estados Federados)

DHSA de los Estados Federados de Micronesia — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.