Ministerio de Salud de Costa Rica — Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario
MS-DRPIS · Costa Rica · América Latina
Registro de medicamentos y dispositivos del Ministerio de Salud de Costa Rica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos, según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Costa Rica
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.ministeriodesalud.go.cr
Códigos de regulación pertinentes
- Costa Rican Ley General de Salud
- Costa Rican national medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo la supervisión de un médico según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro del Ministerio de Salud según corresponda; etiquetado en idioma español. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación del Ministerio de Salud; permiso de SENASA (Servicio Nacional de Salud Animal) para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
No cubierto bajo los esquemas de seguro público para la terapia con sanguijuelas específicamente.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Costa Rica's Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) provides universal coverage but does not enumerate hirudotherapy as a covered modality based on ASH review.
Jurisdicciones relacionadas
COFEPRIS — México
Autoridad federal mexicana de riesgos sanitarios — la terapia con sanguijuelas está regulada como dispositivo médico bajo la Ley General de Salud, con excepciones para la medicina tradicional a nivel estatal.
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.