Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA · Colombia · América Latina
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Colombia
- Estado de la sanguijuela
- Dispositivo médico (autorizado)
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.invima.gov.co
Códigos de regulación pertinentes
- Decreto 4725 de 2005 — Régimen de Registros Sanitarios para dispositivos médicos
- Resolución 2003 de 2014 — habilitación de servicios de salud
- Resolución 3823 de 2016 — registros sanitarios de productos
Requisitos para los prescriptores
- Médico con tarjeta profesional vigente, se requiere receta médica
- Enfermero/a aplicación bajo orden médica
- Medicina alternativa y complementaria reconocida por el Ministerio de Salud — los médicos con formación de posgrado en medicinas complementarias pueden administrar hirudoterapia
Cadena de suministro y GMP
Registro Sanitario INVIMA para el dispositivo; el importador requiere Visto Bueno. El etiquetado en idioma español es obligatorio.
Normas de importación/exportación
Los importadores presentan la solicitud a través de VUCE (Ventanilla Única de Comercio Exterior); permiso del ICA (Instituto Colombiano Agropecuario) para invertebrados vivos. CITES a través de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA).
Contexto de reembolso
El Plan de Beneficios en Salud (PBS) generalmente no incluye la hirudoterapia; el pago privado o MIPRES (aceptación de elementos no PBS mediante justificación médica) es la ruta típica.
Documentos reglamentarios clave
- Decreto 4725 de 2005 (2005)
Notas editoriales de ASH
Colombia recognises complementary medicine specialities including hirudoterapia at postgraduate level; the Universidad El Bosque hosts the country's most established training programme.
Jurisdicciones relacionadas
COFEPRIS — México
Autoridad federal mexicana de riesgos sanitarios — la terapia con sanguijuelas está regulada como dispositivo médico bajo la Ley General de Salud, con excepciones para la medicina tradicional a nivel estatal.
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
ANMAT — Argentina
Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.