Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
ANMAT · Argentina · América Latina
Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Argentina
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.argentina.gob.ar/anmat
Códigos de regulación pertinentes
- Ley 16.463 (Argentine medicines law)
- ANMAT medical device regulatory framework (Disposiciones)
Requisitos para los prescriptores
- Se requiere receta de médico matriculado en el colegio médico argentino
- El alcance de los profesionales no médicos para la hirudoterapia no está verificado de forma independiente por la ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro de producto ante ANMAT si se clasifica como dispositivo médico; etiquetado en idioma español.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación de ANMAT más autorización veterinaria de SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria) para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES.
Contexto de reembolso
Cobertura de PAMI, obras sociales y prepagas (planes privados de salud prepagos) para la hirudoterapia no verificada de forma independiente por la ASH.
Notas editoriales de ASH
ANMAT operates under the Ministry of Health; specific regulatory pathway for medicinal leech use in Argentina has not been independently verified by ASH and should be confirmed with Argentine counsel.
Jurisdicciones relacionadas
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
ISP — Chile
Instituto de Salud Pública de Chile — autoridad nacional de referencia para medicamentos y dispositivos médicos; la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.