Instituto de Salud Pública de Chile
ISP · Chile · América Latina
Instituto de Salud Pública de Chile — autoridad nacional de referencia para medicamentos y dispositivos médicos; la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Chile
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.ispch.cl
Códigos de regulación pertinentes
- Código Sanitario de Chile
- ISP medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Receta de médico registrado en el Colegio Médico de Chile requerida
- Ámbito de práctica de practicantes no convencionales para hirudoterapia no verificado independientemente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro de producto en ISP si se clasifica como dispositivo médico; etiquetado en idioma español.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación de ISP más autorización sanitaria veterinaria del SAG (Servicio Agrícola y Ganadero) para invertebrados vivos; documentación de CITES Apéndice II.
Contexto de reembolso
Cobertura de FONASA e ISAPRES para hirudoterapia no verificada independientemente por ASH.
Notas editoriales de ASH
Chile recognises a small set of complementary medicine practices (acupuncture, homeopathy, naturopathy) under the Ministry of Health; whether hirudotherapy falls within those frameworks has not been independently verified by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
ANMAT — Argentina
Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.