Mapa de brechas de investigación
Donde la evidencia es escasa — preguntas abiertas en seis categorías de investigación, enmarcadas como oportunidades de financiación.
Este mapa cataloga las brechas de investigación — áreas donde la evidencia publicada es escasa, fragmentada o inexistente — en las seis categorías de la biblioteca de investigación de la ASH. Cada fila describe lo que aún no se conoce y por qué cerrar esa brecha sería valioso como un proyecto de investigación financiado.
Estas entradas son preguntas abiertas para financiadores, programas de subvenciones e investigadores. No son recomendaciones de tratamiento, afirmaciones de eficacia ni declaraciones de que cualquier uso esté establecido. La American Society of Hirudotherapy es una organización sin fines de lucro de infraestructura de investigación; nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como consejo clínico ni como una afirmación de que la terapia con sanguijuelas cura o trata alguna afección.
Cómo leer este mapa
- Brecha — la pregunta abierta: lo que la literatura aún no responde.
- Nivel de evidencia actual — el nivel más alto de evidencia que existe en la actualidad, utilizando la misma escala alineada con GRADE aplicada en todo el sitio. Un nivel bajo indica una brecha más amplia.
- Por qué es importante para la financiación — el argumento de infraestructura de investigación para invertir en esta brecha.
- Sobre los números: cualquier recuento o cantidad a continuación se etiqueta como ilustrativo y describe la estructura, no un recuento verificado de artículos.
Marco ilustrativo. Recuentos como “pocos ECA” o “ninguna revisión sistemática” son caracterizaciones ilustrativas del panorama de la evidencia utilizadas para estructurar una agenda de investigación. No se presentan como cifras exactas ni auditadas.
Farmacología salival
Cómo se comportan los compuestos salivales individuales: dosificación, cinética y potencia comparativa.
La caracterización de la relación dosis-respuesta para compuestos salivales recombinantes individuales sigue siendo escasa; existen pocos modelos farmacocinéticos estandarizados.
Por qué es importante para la financiación: Los modelos estandarizados de PK/PD permitirían a estudios posteriores comparar dosis en una escala común: infraestructura fundamental para cualquier programa posterior.
La potencia comparativa entre especies de sanguijuelas y entre fracciones salivales rara vez se mide bajo condiciones de ensayo armonizadas.
Por qué es importante para la financiación: Un conjunto de referencia de ensayos armonizado es un recurso reutilizable que reduce el esfuerzo duplicado entre laboratorios.
Resistencia antimicrobiana
Actividad de los péptidos antimicrobianos salivales frente a aislados resistentes contemporáneos.
Si los péptidos antimicrobianos salivales conservan actividad frente a aislados clínicos resistentes contemporáneos permanece en gran medida sin caracterizar.
Por qué es importante para la financiación: El tamizaje mediante paneles de resistencia es un producto entregable discreto y financiable con un claro valor de decisión de avance / no avance para una línea de investigación.
Actualmente ninguna revisión sistemática agrega la literatura dispersa in vitro sobre péptidos antimicrobianos en un único mapa de evidencia.
Por qué es importante para la financiación: Una revisión sistemática es un producto de bajo costo y alta credibilidad que define dónde es más necesaria la investigación primaria.
Ensayos clínicos
Diseño de ensayos, potencia estadística y medidas de resultado consensuadas en los usos estudiados.
Varias afecciones en la literatura se basan en estudios pequeños o no cegados; los ensayos controlados aleatorizados (ECAs) cegados y con potencia adecuada son escasos.
Por qué es importante para la financiación: Financiar un único ECA bien diseñado en una indicación definida es el camino más claro desde una señal preliminar hasta una evidencia interpretable.
Las medidas de resultado estandarizadas y validadas, y los conjuntos de resultados centrales aún no se han acordado en todo el campo, lo que complica la comparación entre estudios.
Por qué es importante para la financiación: Un proyecto de consenso sobre un conjunto de resultados centrales es económico y hace que cada ensayo futuro sea más comparable y agrupable.
Desarrollo de fármacos
Expresión, purificación, formulación y estabilidad de compuestos candidatos.
Las rutas escalables de expresión recombinante y purificación para muchas proteínas salivales candidatas aún no están establecidas ni publicadas.
Por qué es importante para la financiación: Las subvenciones para el desarrollo de procesos mitigan el riesgo del cuello de botella de suministro que, de otro modo, bloquearía todo el trabajo traslacional posterior.
Los datos de formulación y estabilidad de los compuestos aislados son limitados, lo que deja abierta la cuestión de cómo se comportan los candidatos fuera del contexto de la saliva total.
Por qué es importante para la financiación: Los estudios de estabilidad y formulación son trabajos bien delimitados y orientados a hitos, adecuados para una financiación por etapas.
Genómica y proteómica
Anotación funcional y recursos de referencia compartidos para datos de secuencia y proteoma.
La anotación funcional va por detrás de los datos de secuencia: muchos productos génicos predichos de las glándulas salivales no tienen una función confirmada experimentalmente.
Por qué es importante para la financiación: La anotación de genómica funcional es un activo de base de datos reutilizable cuyo valor aumenta progresivamente en todo el campo.
La proteómica comparativa entre especies está fragmentada; ningún proteoma de referencia compartido vincula los hallazgos entre los laboratorios.
Por qué es importante para la financiación: Un proteoma de referencia compartido es una infraestructura de investigación clásica con una utilidad amplia y duradera.
Seguridad y control de infecciones
Vigilancia prospectiva, registros y documentación de eventos adversos a largo plazo.
Los datos de vigilancia prospectiva sobre Aeromonas y otras tasas de infección bajo protocolos modernos de control de infecciones son limitados.
Por qué es importante para la financiación: Un registro de seguridad prospectivo genera los datos de denominador que actualmente faltan en toda discusión sobre riesgos.
Las señales de eventos adversos a largo plazo y raros están subdocumentadas; ningún registro permanente las agrega de manera sistemática.
Por qué es importante para la financiación: La infraestructura de registro es financiable, duradera y mejora directamente la base de evidencia para los ámbitos de seguridad.
Por qué importan más las brechas de seguridad
Las brechas en el ámbito de la seguridad —vigilancia de infecciones, cobertura de registros y documentación de eventos adversos a largo plazo— se enumeran junto a las preguntas sobre la eficacia a propósito. Cerrar una brecha de seguridad no depende de demostrar un beneficio; fortalece la base de evidencia independientemente del resultado, lo que hace que la infraestructura de seguridad sea un objetivo inusualmente robusto para la financiación de la investigación. Nada de esto implica que se recomiende ningún uso; el objetivo es una caracterización honesta de lo que se conoce y de lo que no se conoce.
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