Tanzania Medicines and Medical Devices Authority
TMDA · Tanzania · África
Autoridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Tanzania — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos, o en las vías de medicina tradicional, según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Tanzania
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.tmda.go.tz
Códigos de regulación pertinentes
- Tanzania Medicines and Medical Devices Act, Cap 219 (Revised Edition)
- Tanzania Traditional and Alternative Medicines Act, 2002
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Medical Council of Tanganyika — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Los profesionales de la medicina tradicional y alternativa registrados en el Traditional and Alternative Medicines Council pueden tener un ámbito de competencia separado; la autorización específica de hirudoterapia no está verificada de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro ante TMDA según corresponda; etiquetado en inglés y suajili. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación de TMDA; autorización del Ministry of Livestock and Fisheries / servicios veterinarios para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
No cubierto bajo los esquemas de seguro público (NHIF) específicamente para la terapia con sanguijuelas.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. TMDA is a WHO-listed Maturity Level 3 regulator for medicines (East African Community harmonisation); whether this maturity extends to live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
FDA Ghana — Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.