Fiji Ministry of Health and Medical Services — Pharmacy and Therapeutics Section
Fiji PTS · Fiyi · Oceanía
Sección de Farmacia y Terapéutica de Fiyi (bajo el Ministerio de Salud y Servicios Médicos) — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oceanía
- País
- Fiyi
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.health.gov.fj
Códigos de regulación pertinentes
- Fijian Medicinal Products Act and subsidiary regulations
- Fijian national medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Consejo Médico de Fiyi — se requiere una orden para cualquier solicitud de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo la supervisión de un médico según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en el Ministerio de Salud según corresponda; etiquetado en idioma inglés. Condiciones estándar de la cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de los estados insulares del Pacífico.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación del Ministerio de Salud; autorización de la Autoridad de Bioseguridad de Fiyi para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de la CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
No cubierto bajo los esquemas de seguro público para la terapia con sanguijuelas específicamente.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island regulatory frameworks often rely on regional harmonisation with Australia (TGA) and New Zealand (Medsafe); the exact mechanism has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
TGA — Australia
Organismo regulador de productos terapéuticos de Australia — las sanguijuelas medicinales están incluidas en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) como dispositivo médico de Clase IIa con supervisión de permisos de importación.
Medsafe — Nueva Zelanda
Organismo regulador de medicamentos y dispositivos médicos de Nueva Zelanda — opera bajo la Ley de Medicamentos de 1981 con la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico notificado e importación controlada por bioseguridad.
WHO — Global (United Nations specialised agency)
Autoridad sanitaria mundial: Hirudo medicinalis aparece en las Monografías de la OMS sobre Plantas Medicinales Seleccionadas (informativo) y está integrada en la Estrategia sobre Medicina Tradicional 2014–2023 y su sucesora de 2025–2034.
PNG NDoH-MC — Papúa Nueva Guinea
El Departamento Nacional de Salud de Papúa Nueva Guinea, Rama de Medicamentos y Cosméticos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos según corresponda.