Medical Society of Papua New Guinea / National Department of Health — Medicines and Cosmetics Branch
PNG NDoH-MC · Papúa Nueva Guinea · Oceanía
El Departamento Nacional de Salud de Papúa Nueva Guinea, Rama de Medicamentos y Cosméticos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oceanía
- País
- Papúa Nueva Guinea
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.health.gov.pg
Códigos de regulación pertinentes
- Papua New Guinea Medicines and Cosmetics Act (Chapter 219, Consolidated Laws)
- Papua New Guinea national medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Medical Board of Papua New Guinea — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en el National Department of Health según corresponda; etiquetado en inglés (con tok pisin e hiri motu en el punto de dispensación según corresponda). Condiciones estándar de cadena de frío, con limitaciones logísticas típicas de la distribución melanesia geográficamente dispersa.
Normas de importación/exportación
Autorización del National Department of Health y del National Agriculture Quarantine and Inspection Authority para invertebrados vivos; documentación del CITES Apéndice II para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
No cubierto bajo esquemas de seguro público específicamente para terapia con sanguijuelas.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island regulatory frameworks often rely on regional harmonisation with Australia (TGA) and New Zealand (Medsafe); the exact mechanism for live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
TGA — Australia
Organismo regulador de productos terapéuticos de Australia — las sanguijuelas medicinales están incluidas en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) como dispositivo médico de Clase IIa con supervisión de permisos de importación.
Medsafe — Nueva Zelanda
Organismo regulador de medicamentos y dispositivos médicos de Nueva Zelanda — opera bajo la Ley de Medicamentos de 1981 con la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico notificado e importación controlada por bioseguridad.
Fiji PTS — Fiyi
Sección de Farmacia y Terapéutica de Fiyi (bajo el Ministerio de Salud y Servicios Médicos) — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos según corresponda.
Samoa MoH — Samoa
Ministerio de Salud de Samoa — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda, con dependencia práctica de las jurisdicciones de referencia que cooperan con el PIC.