Ministry of Health — Independent State of Samoa
Samoa MoH · Samoa · Oceanía
Ministerio de Salud de Samoa — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda, con dependencia práctica de las jurisdicciones de referencia que cooperan con el PIC.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oceanía
- País
- Samoa
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.health.gov.ws
Códigos de regulación pertinentes
- Samoan Therapeutic Goods Act 1978 (and amendments)
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Samoa Medical Council — se requiere una orden para cualquier solicitud de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo la supervisión de un médico según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante el MoH de Samoa según corresponda; etiquetado en idioma inglés. Condiciones estándar de cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de la distribución en islas remotas del Pacífico.
Normas de importación/exportación
Autorización del MoH de Samoa y de la División de Cuarentena del Ministerio de Agricultura y Pesca (MAF) para invertebrados vivos, complementada con prácticas de bioseguridad recomendadas por la SPC; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del sistema de salud pública de Samoa depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island nations frequently rely on Australian TGA, New Zealand Medsafe and WHO-prequalified products via Pacific cooperation arrangements; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
TGA — Australia
Organismo regulador de productos terapéuticos de Australia — las sanguijuelas medicinales están incluidas en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) como dispositivo médico de Clase IIa con supervisión de permisos de importación.
Medsafe — Nueva Zelanda
Organismo regulador de medicamentos y dispositivos médicos de Nueva Zelanda — opera bajo la Ley de Medicamentos de 1981 con la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico notificado e importación controlada por bioseguridad.
Fiji PTS — Fiyi
Sección de Farmacia y Terapéutica de Fiyi (bajo el Ministerio de Salud y Servicios Médicos) — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos según corresponda.
PNG NDoH-MC — Papúa Nueva Guinea
El Departamento Nacional de Salud de Papúa Nueva Guinea, Rama de Medicamentos y Cosméticos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos según corresponda.