National Centre for Expertise of Medicines and Medical Devices
NCEPM · Kazajistán · Asia-Pacífico
Centro Nacional de Experticia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Kazajistán — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos, según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Kazajistán
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.ndda.kz
Códigos de regulación pertinentes
- Kazakhstani national medicines and medical-device law
- Eurasian Economic Union (EAEU) medical-device harmonisation rules as applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico con licencia de Kazajistán (дәрігер) bajo la autoridad del Ministerio de Salud — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Alcance del practicante de medicina tradicional bajo la ley nacional de Kazajistán no verificado de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro NCEPM según corresponda; etiquetado en idioma kazajo y ruso. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Requisitos de licencia de importación; pueden aplicar las reglas de circulación intra-unión de la EAEU; permiso veterinario para invertebrados vivos; trámites del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
No cubierto bajo los esquemas de seguros públicos para la terapia con sanguijuelas específicamente.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Kazakhstan participates in EAEU regulatory harmonisation alongside Russia, Belarus, Armenia, and Kyrgyzstan; the practical interaction between EAEU and national-level NCEPM review for live-organism devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
Roszdravnadzor — Rusia
Regulador federal de salud de Rusia — clasifica de forma única las sanguijuelas medicinales como fármaco bajo la Ley Federal N.º 61-FZ, con una especialidad de hirudoterapia reconocida a nivel federal y cobertura del OMS.
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.