Direction Générale de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires — Burkina Faso
Burkina Faso DGPML · Burkina Faso · África
Dirección de Farmacia / Medicamentos de Burkina Faso — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Burkina Faso
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-28
- Sitio web
- https://www.sante.gov.bf
Códigos de regulación pertinentes
- Burkina Faso Code de Santé Publique and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en la Ordre des Médecins de Burkina Faso — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante la DGPML de Burkina Faso según corresponda; etiquetado en idioma francés. Condiciones estándar de cadena de frío con restricciones logísticas típicas de la distribución en el Sahel.
Normas de importación/exportación
Autorización de la DGPML y la Direction Générale des Services Vétérinaires de Burkina Faso para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura de la AMU (Assurance Maladie Universelle) de Burkina Faso depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
FDA Ghana — Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.