Drug Regulatory Authority of Pakistan
DRAP · Pakistán · Asia-Pacífico
La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán, autoridad federal sobre productos terapéuticos; la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Pakistán
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.dra.gov.pk
Códigos de regulación pertinentes
- Drug Regulatory Authority of Pakistan Act, 2012
- Pakistani national medical-device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Se requiere receta de un MD registrado en la PMC (Pakistan Medical Commission)
- El alcance de los profesionales de la medicina tradicional (Tibb) y la medicina complementaria bajo el National Council for Tibb / National Council for Homoeopathy para la hirudoterapia no ha sido verificado independientemente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro de producto en la DRAP si se clasifica como dispositivo médico; etiquetado en inglés y urdu.
Normas de importación/exportación
Licencia de importación de la DRAP más autorización del Department of Plant Protection / cuarentena animal para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES.
Contexto de reembolso
La cobertura del Sehat Sahulat Programme y del seguro de salud social provincial para la hirudoterapia no ha sido verificada independientemente por ASH.
Notas editoriales de ASH
Pakistan has a long-standing Tibb (Unani) traditional medicine tradition with statutory recognition via the National Council for Tibb; whether leech therapy is regulated as a Tibb modality or as a medical device under DRAP has not been independently verified by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.
CDSCO — India
Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.