Central Drugs Standard Control Organisation
CDSCO · India · Asia-Pacífico
Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- India
- Estado de la sanguijuela
- Medicina tradicional
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://cdsco.gov.in
Códigos de regulación pertinentes
- Drugs and Cosmetics Act, 1940 and Rules, 1945
- Medical Device Rules, 2017 (S.O. 78(E))
- Indian Medicine Central Council Act, 1970 (governs Ayurveda practice)
- National Commission for Indian System of Medicine Act, 2020
Requisitos para los prescriptores
- El médico ayurvédico (BAMS — Licenciatura en Medicina y Cirugía Ayurvédica) es el principal prescriptor
- Los médicos alopáticos (MBBS) pueden recetar, pero rara vez lo hacen; la práctica cruzada está restringida bajo la Ley de 2020
- La hirudoterapia / Jalaukavacharana se enseña en todos los planes de estudio de BAMS a nivel nacional
Cadena de suministro y GMP
El Ministerio de AYUSH se coordina con la CDSCO para las materias primas de la medicina tradicional; las granjas de sanguijuelas (destacando en Maharashtra y Karnataka) abastecen a los hospitales ayurvédicos a nivel nacional. La cadena de frío está menos estandarizada que en los mercados occidentales.
Normas de importación/exportación
Documentación de CITES para Hirudo medicinalis; la Ley de Protección de la Vida Silvestre de 1972 clasifica ciertas especies de sanguijuelas — los criadores indios suelen utilizar Hirudinaria granulosa (sanguijuela medicinal india), que está regulada por separado.
Contexto de reembolso
Ayushman Bharat — PM-JAY (seguro nacional de salud) cubre Panchakarma, incluyendo Jalaukavacharana, en hospitales de AYUSH acreditados; los hospitales ayurvédicos a nivel estatal son un canal adicional del sector público.
Documentos reglamentarios clave
Notas editoriales de ASH
India is the world's most institutionalised hirudotherapy jurisdiction — Jalaukavacharana is a recognised Panchakarma procedure with formal academic training. Hirudinaria granulosa is the principal Indian species; H. medicinalis used in research contexts.
Jurisdicciones relacionadas
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.
HSA — Singapore
Regulador de ciencias de la salud de Singapur: la terapia con sanguijuelas está supervisada bajo la Ley de Productos Sanitarios de 2007 con una licencia separada para los profesionales de la MTC que utilizan sanguijuelas en la práctica clínica.