Health Sciences Authority
HSA · Singapore · Asia-Pacífico
Regulador de ciencias de la salud de Singapur: la terapia con sanguijuelas está supervisada bajo la Ley de Productos Sanitarios de 2007 con una licencia separada para los profesionales de la MTC que utilizan sanguijuelas en la práctica clínica.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Singapore
- Estado de la sanguijuela
- Dispositivo médico (autorizado)
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.hsa.gov.sg
Códigos de regulación pertinentes
- Health Products Act 2007 (Cap. 122D)
- Health Products (Medical Devices) Regulations 2010
- Traditional Chinese Medicine Practitioners Act 2000
Requisitos para los prescriptores
- MD registrado en el Singapore Medical Council o practicante de MTC registrado en el TCM Practitioners Board
- Los profesionales de la salud aliada actúan bajo orden médica en hospitales (p. ej., el servicio de cirugía plástica del Singapore General Hospital)
- El alcance de la MTC incluye explícitamente la terapia con sanguijuelas bajo la guía del TCM Board
Cadena de suministro y GMP
Registro de dispositivos médicos Clase B / Clase C bajo la HSA — dependiendo del uso previsto. Distribuidor conforme con GDPMDS. Etiquetado en idioma inglés.
Normas de importación/exportación
Licencia de importación de la HSA + autorización de la Agri-Food and Veterinary Authority (AVA, ahora Singapore Food Agency) para invertebrados vivos. Permisos del Apéndice II de CITES.
Contexto de reembolso
MediShield Life y MediSave cubren procedimientos de pacientes hospitalizados bajo DRG estándar. La terapia con sanguijuelas proporcionada por MTC es de pago privado; algunos programas de gestión de enfermedades crónicas aprobados por Medisave lo abordan de forma periférica.
Documentos reglamentarios clave
Notas editoriales de ASH
Singapore's parallel-track regulation (HSA for biomedical, TCM Board for traditional medicine) is among the world's most coherent dual-stream frameworks; leech therapy operates in both lanes.
Jurisdicciones relacionadas
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.
CDSCO — India
Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.