Thai Food and Drug Administration
Thai FDA · Tailandia · Asia-Pacífico
La FDA de Tailandia bajo el Ministerio de Salud Pública — el estado regulatorio específico de las sanguijuelas no ha sido verificado de forma independiente por ASH; la medicina tradicional tailandesa tiene un marco legal independiente bajo la DTAM.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Tailandia
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.fda.moph.go.th
Códigos de regulación pertinentes
- Medical Device Act B.E. 2551 (2008) and amendments
Requisitos para los prescriptores
- Médico con licencia del Consejo Médico Tailandés para uso biomédico
- Los profesionales registrados en el Departamento para el Desarrollo de la Medicina Tradicional y Alternativa Tailandesa (DTAM) pueden tener un alcance separado; la autorización específica para la hirudoterapia no ha sido verificada independientemente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro de dispositivo médico en la FDA tailandesa si se clasifica como dispositivo; etiquetado en idioma tailandés.
Normas de importación/exportación
Licencia de importación de la FDA tailandesa más la autorización veterinaria del Departamento de Desarrollo de Ganadería para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES.
Contexto de reembolso
La cobertura del Esquema de Cobertura Universal (UCS), el Esquema de Beneficios Médicos para Funcionarios Públicos (CSMBS) y el Esquema de Seguridad Social (SSS) para la hirudoterapia no ha sido verificada independientemente por ASH.
Notas editoriales de ASH
Specific Thai regulatory pathway for medicinal leech use has not been independently verified by ASH. Thailand has a robust statutory framework for Thai traditional medicine via the DTAM; whether leech therapy falls under that framework or under the FDA medical-device pathway is jurisdictionally uncertain and should be confirmed with Thai counsel.
Jurisdicciones relacionadas
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.
CDSCO — India
Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.