Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle — République d'Haïti
Haiti DPM/MT · Haití · América Latina
Dirección de farmacia / medicina / medicina tradicional de Haití: la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Haití
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-28
- Sitio web
- https://mspp.gouv.ht
Códigos de regulación pertinentes
- Haiti Décret Réglementant l'Exercice de la Pharmacie and amendments
- Caribbean Regulatory System (CRS) of CARPHA arrangements where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en la Association Médicale Haïtienne (AMH) de Haití — se requiere una orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo la supervisión de un médico según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante el DPM/MT de Haití según corresponda; etiquetado en francés y criollo haitiano según la convención local. Condiciones estándar de la cadena de frío, con limitaciones logísticas típicas de la distribución en La Española.
Normas de importación/exportación
Autorización del DPM/MT de Haití y de la Direction de la Quarantaine Végétale et Animale du Ministère de l'Agriculture para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura de salud pública en Haití es limitada; la hirudoterapia generalmente no es reembolsada; predomina el pago de bolsillo.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / Haitian traditional-medicine framework as appropriate. Haiti recognises traditional medicine (including herbal and folk practices) within its DPM/MT structure; whether this captures medicinal leech application has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
ANMAT — Argentina
Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.