Badan Pengawas Obat dan Makanan — National Agency of Drug and Food Control
BPOM · Indonesia · Asia-Pacífico
La agencia nacional de Indonesia para el control de medicamentos y alimentos — la vía regulatoria específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; pengobatan tradisional tiene un marco separado bajo el Ministerio de Salud.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Indonesia
- Estado de la sanguijuela
- Medicina tradicional
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.pom.go.id
Códigos de regulación pertinentes
- Undang-Undang Kesehatan (Indonesian Health Law)
- Indonesian Ministry of Health regulations on traditional medicine (pengobatan tradisional)
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Consejo Médico de Indonesia (KKI) para uso biomédico
- Los profesionales de la medicina tradicional (battra / hattra) registrados en el Ministerio de Salud pueden tener un alcance separado; la autorización específica para la hirudoterapia no ha sido verificada independientemente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro en BPOM si se clasifica como dispositivo médico; etiquetado en Bahasa Indonesia.
Normas de importación/exportación
Licencia de importación de BPOM más Autoridad de Cuarentena para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES.
Contexto de reembolso
La cobertura de BPJS Kesehatan (seguro nacional de salud) para la hirudoterapia no ha sido verificada independientemente por ASH.
Notas editoriales de ASH
Indonesia recognises three categories of traditional medicine practitioners (battra empiris, battra ramuan, battra ketrampilan) under Ministry of Health regulations. Whether leech therapy is regulated as a traditional medicine modality or as a medical device under BPOM has not been independently verified by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.
CDSCO — India
Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.