Ministry of Health — Sultanate of Oman (Directorate General of Pharmaceutical Affairs and Drug Control)
Oman MoH-DGPADC · Omán · Oriente Medio
Ministerio de Salud de Omán, Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de medicamentos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oriente Medio
- País
- Omán
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.moh.gov.om
Códigos de regulación pertinentes
- Omani Law on Practice of the Pharmacy Profession and Establishments (Royal Decree No. 35/2015)
- Omani Ministry of Health Medical Devices Regulations
- GCC harmonised Drug Registration Procedures (where applicable)
Requisitos para los prescriptores
- Médico acreditado por la Oman Medical Specialty Board (con licencia del Ministerio de Salud) — orden requerida para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en el Ministerio de Salud según corresponda; etiquetado en idioma árabe e inglés. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización del Ministerio de Salud y del Ministerio de Agricultura, Pesca y Recursos Hídricos para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del sistema de salud pública depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. GCC member states share elements of pharmaceutical regulatory harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
Israeli MoH — Israel
Ministerio de Salud de Israel (Misrad HaBri'ut) — terapia con sanguijuelas regulada bajo la Ordenanza de Farmacéuticos con supervisión de la División de Dispositivos Médicos; uso clínico significativo en servicios de cirugía reconstructiva y microcirugía.
EDA — Egipto
Autoridad de Medicamentos de Egipto (creada en 2019, en sustitución de la antigua CAPA / Administración Central de Asuntos Farmacéuticos) — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con contexto paralelo de medicina tradicional.
SFDA — Arabia Saudita
SFDA de Arabia Saudita — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la vía de dispositivos médicos, con expansión de la medicina tradicional/complementaria en el marco de Visión 2030 de Arabia Saudita a través del NCCAM-KSA en el Ministerio de Salud.
MOHAP — United Arab Emirates
Ministerio de Salud y Prevención de los EAU — autoridad federal sobre productos de salud; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.