Egyptian Drug Authority
EDA · Egipto · Oriente Medio
Autoridad de Medicamentos de Egipto (creada en 2019, en sustitución de la antigua CAPA / Administración Central de Asuntos Farmacéuticos) — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con contexto paralelo de medicina tradicional.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oriente Medio
- País
- Egipto
- Estado de la sanguijuela
- Dispositivo médico (autorizado)
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.edaegypt.gov.eg
Códigos de regulación pertinentes
- Law No. 151 of 2019 — Establishment of the Egyptian Drug Authority
- Ministerial Decree No. 296 of 2009 — Medical devices regulation
- Pharmacy Practice Law No. 127 of 1955 (as amended)
Requisitos para los prescriptores
- Se requiere receta de un médico (MD) registrado en el Sindicato Médico Egipcio
- Aplicación por enfermería bajo orden del médico según el alcance del Sindicato de Enfermería
- Los profesionales de Hijama (ventosaterapia) están autorizados bajo un programa separado del Ministerio de Salud; la terapia con sanguijuelas no forma parte del alcance de la hijama, pero opera paralelamente a ella
Cadena de suministro y GMP
Registro de Dispositivos Médicos de la EDA; el importador requiere una licencia de la Autoridad Egipcia de Medicamentos. El etiquetado en idioma árabe es obligatorio.
Normas de importación/exportación
Importación mediante aprobación de la EDA + autorización de la Autoridad General de Servicios Veterinarios. CITES a través de EEAA (Agencia Egipcia de Asuntos Ambientales).
Contexto de reembolso
El Sistema de Seguro de Salud Universal (despliegue de 2018–2032) cubre los procedimientos hospitalarios bajo agrupaciones estilo DRG; la hirudoterapia ambulatoria es de pago privado.
Documentos reglamentarios clave
Notas editoriales de ASH
Egypt's traditional-medicine ecosystem (Tibb Nabawi / prophetic medicine) has cultural overlap with leech therapy via the hadith of al-Bukhari; legal practice remains regulated under modern biomedical pathways.
Jurisdicciones relacionadas
Israeli MoH — Israel
Ministerio de Salud de Israel (Misrad HaBri'ut) — terapia con sanguijuelas regulada bajo la Ordenanza de Farmacéuticos con supervisión de la División de Dispositivos Médicos; uso clínico significativo en servicios de cirugía reconstructiva y microcirugía.
SFDA — Arabia Saudita
SFDA de Arabia Saudita — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la vía de dispositivos médicos, con expansión de la medicina tradicional/complementaria en el marco de Visión 2030 de Arabia Saudita a través del NCCAM-KSA en el Ministerio de Salud.
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
MOHAP — United Arab Emirates
Ministerio de Salud y Prevención de los EAU — autoridad federal sobre productos de salud; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.