Israeli Ministry of Health — Medical Devices Division
Israeli MoH · Israel · Oriente Medio
Ministerio de Salud de Israel (Misrad HaBri'ut) — terapia con sanguijuelas regulada bajo la Ordenanza de Farmacéuticos con supervisión de la División de Dispositivos Médicos; uso clínico significativo en servicios de cirugía reconstructiva y microcirugía.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oriente Medio
- País
- Israel
- Estado de la sanguijuela
- Dispositivo médico (autorizado)
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.health.gov.il
Códigos de regulación pertinentes
- Pharmacists' Ordinance (New Version) 5741-1981 / פקודת הרוקחים
- Medical Devices Law 5772-2012 / חוק ציוד רפואי
- Medical Devices Regulations 5774-2014
Requisitos para los prescriptores
- Se requiere receta de médico registrado en la Asociación Médica de Israel
- Aplicación por enfermero/a registrado/a (אחות מוסמכת) bajo orden médica; uso cada vez más frecuente de enfermeros/as especialistas en el cuidado de heridas
- Profesionales de medicina complementaria regulados bajo un marco legislativo separado; la terapia con sanguijuelas se realiza principalmente en entornos hospitalarios convencionales
Cadena de suministro y GMP
AMAR — Registro de Dispositivos Médicos de Israel (Amar — registro de estilo farmacéutico israelí); etiquetado en hebreo bajo la guía del MoH. Cadena de frío de 4–10 °C.
Normas de importación/exportación
Licencia de importación de la División Farmacéutica del MoH + autorización veterinaria del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural. CITES a través de INPA (Autoridad de Naturaleza y Parques de Israel).
Contexto de reembolso
La Ley del Seguro Nacional de Salud (Hok Bituach Bri'ut Mamlachti, 1994) agrupa la terapia con sanguijuelas para pacientes hospitalizados en el reembolso hospitalario; la cobertura para pacientes ambulatorios varía según la kupat cholim (fondo de salud: Clalit, Maccabi, Meuhedet, Leumit).
Documentos reglamentarios clave
Notas editoriales de ASH
Israeli plastic-surgery and microsurgery services (notably at Hadassah Medical Center, Sheba Medical Center, Rambam Health Care Campus) use leeches in venous-congestion salvage; integration with high-volume microsurgery practice positions Israel ahead of regional peers.
Jurisdicciones relacionadas
MHRA — United Kingdom
Regulador del Reino Unido tras el Brexit: acepta los marcados CE de la UE durante la transición, con el marcado UKCA ya implantándose progresivamente en Gran Bretaña (Irlanda del Norte sigue el MDR de la UE mediante el Marco de Windsor).
EDA — Egipto
Autoridad de Medicamentos de Egipto (creada en 2019, en sustitución de la antigua CAPA / Administración Central de Asuntos Farmacéuticos) — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con contexto paralelo de medicina tradicional.
SFDA — Arabia Saudita
SFDA de Arabia Saudita — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la vía de dispositivos médicos, con expansión de la medicina tradicional/complementaria en el marco de Visión 2030 de Arabia Saudita a través del NCCAM-KSA en el Ministerio de Salud.
MOHAP — United Arab Emirates
Ministerio de Salud y Prevención de los EAU — autoridad federal sobre productos de salud; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.