Drug Administration of Vietnam / Department of Medical Equipment and Health Works
DAV / MOH-MD · Vietnam · Asia-Pacífico
Las autoridades de productos sanitarios y farmacéuticos del Ministerio de Salud de Vietnam — la regulación específica sobre sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH y podría estar sujeta a excepciones de medicina tradicional.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Vietnam
- Estado de la sanguijuela
- Medicina tradicional
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://dav.gov.vn
Códigos de regulación pertinentes
- Pharmacy Law of Vietnam (Law No. 105/2016/QH13)
- Decree on management of medical devices (Vietnamese national medical-device framework)
Requisitos para los prescriptores
- Receta de médico con licencia vietnamita (bác sĩ) obligatoria
- Los profesionales de medicina tradicional (y học cổ truyền) registrados ante el Ministerio de Salud pueden tener un ámbito separado; la autorización específica para hirudoterapia no ha sido verificada de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro nacional vietnamita de dispositivos médicos a través del Departamento de Equipos Médicos y Obras de Salud del Ministerio de Salud; etiquetado en idioma vietnamita.
Normas de importación/exportación
Licencia de importación del Ministerio de Salud; autorización sanitaria veterinaria del Departamento de Salud Animal para invertebrados vivos; documentación estándar del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis.
Contexto de reembolso
La cobertura del seguro de salud de la Seguridad Social de Vietnam (BHYT) para modalidades de medicina tradicional, incluida la hirudoterapia, no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
Notas editoriales de ASH
Vietnam has a strong traditional medicine tradition (y học cổ truyền) institutionalised in parallel with biomedicine via the Vietnam National Hospital of Traditional Medicine. Specific leech regulatory pathway has not been independently verified by ASH; the status "traditional-medicine" reflects the likely framework but should be confirmed with Vietnamese counsel.
Jurisdicciones relacionadas
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.
CDSCO — India
Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.