Iran Food and Drug Administration
Iran FDA · Irán · Oriente Medio
Administración de Alimentos y Medicamentos de Irán (bajo el Ministerio de Salud y Educación Médica) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales cuentan con reconocimiento histórico bajo las vías de la medicina tradicional persa (Tibb-e-Sonnati) junto con el marco biomédico contemporáneo.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oriente Medio
- País
- Irán
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.fda.gov.ir
Códigos de regulación pertinentes
- Iranian Food, Drug, Cosmetics and Medical Devices Act
- Iranian framework for traditional Persian medicine (Tibb-e-Sonnati) — overseen by the Office of Iranian Traditional Medicine, Ministry of Health and Medical Education
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Consejo Médico Iraní — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Los practicantes de medicina tradicional persa con la certificación relevante del Ministerio de Salud pueden tener un alcance separado, incluyendo la hirudoterapia (zaloo-darmani); la autorización contemporánea específica no ha sido verificada de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro en la FDA de Irán según corresponda; etiquetado en persa (farsi) e inglés. Condiciones estándar de cadena de frío; el entorno de sanciones puede complicar el suministro transfronterizo.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación de la FDA de Irán y del Ministerio de Salud; autorización de la Organización Veterinaria de Irán para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana. Las sanciones internacionales pueden restringir aún más los flujos comerciales.
Contexto de reembolso
La Organización de Seguros de Salud de Irán y los pagadores públicos complementarios pueden cubrir el uso combinado para pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria bajo la medicina tradicional persa se reembolsa de manera variable según la certificación del proveedor.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; traditional Persian medicine has historical recognition of hirudotherapy as zaloo-darmani, and the Office of Iranian Traditional Medicine within the Ministry of Health and Medical Education provides a formal national framework. The precise interface between Iran FDA biomedical regulation and traditional medicine oversight has not been independently mapped by ASH. Sanctions-related risk should be evaluated with counsel.
Jurisdicciones relacionadas
Israeli MoH — Israel
Ministerio de Salud de Israel (Misrad HaBri'ut) — terapia con sanguijuelas regulada bajo la Ordenanza de Farmacéuticos con supervisión de la División de Dispositivos Médicos; uso clínico significativo en servicios de cirugía reconstructiva y microcirugía.
EDA — Egipto
Autoridad de Medicamentos de Egipto (creada en 2019, en sustitución de la antigua CAPA / Administración Central de Asuntos Farmacéuticos) — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con contexto paralelo de medicina tradicional.
SFDA — Arabia Saudita
SFDA de Arabia Saudita — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la vía de dispositivos médicos, con expansión de la medicina tradicional/complementaria en el marco de Visión 2030 de Arabia Saudita a través del NCCAM-KSA en el Ministerio de Salud.
MOHAP — United Arab Emirates
Ministerio de Salud y Prevención de los EAU — autoridad federal sobre productos de salud; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.