Autorité Ivoirienne de Régulation des Produits de Santé
AIRP-CI · Costa de Marfil · África
Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Costa de Marfil — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Costa de Marfil
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.dpml.ci
Códigos de regulación pertinentes
- Ivorian Loi n° 2015-533 du 20 juillet 2015 relative à l'exercice de la pharmacie
- Ivorian national medical device regulatory framework
- WAEMU / UEMOA and ECOWAS harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
- African Medicines Agency (AMA) harmonised frameworks (where applicable)
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Ordre national des Médecins de Côte d'Ivoire: se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional sanitario aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante AIRP-CI según corresponda; etiquetado en idioma francés exigido por la legislación nacional. Condiciones estándar de cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de la distribución costera de África Occidental.
Normas de importación/exportación
Autorización de AIRP-CI y de la Direction des Services Vétérinaires para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura por Couverture Maladie Universelle (CMU) depende del empaquetado de hospitalización; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. West African regulatory frameworks are progressively coordinating through UEMOA / ECOWAS and the African Medicines Agency (AMA); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
FDA Ghana — Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.