Rwanda Food and Drugs Authority
Rwanda FDA · Ruanda · África
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ruanda — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Ruanda
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.rwandafda.gov.rw
Códigos de regulación pertinentes
- Rwandan Law No. 003/2018 of 09/02/2018 establishing the Rwanda Food and Drugs Authority
- Rwandan national medical device regulatory framework
- East African Community (EAC) harmonised pharmaceutical and medical device frameworks where applicable
- African Medicines Agency (AMA) harmonised frameworks (where applicable)
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Rwanda Medical and Dental Council: se requiere una orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo la supervisión de un médico según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en la Rwanda FDA según corresponda; etiquetado en inglés, kinyarwanda o francés según la convención local. Condiciones estándar de cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de la distribución en países sin litoral de África Oriental.
Normas de importación/exportación
Autorización de la Rwanda FDA y de la Rwanda Agriculture and Animal Resources Development Board para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del Seguro de Salud Comunitario de Ruanda (Mutuelles de Santé) y de la Rwanda Social Security Board depende de la agrupación de servicios de hospitalización; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. East African regulatory frameworks are progressively coordinating through the East African Community (EAC) and the African Medicines Agency (AMA); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
FDA Ghana — Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.