Mongolian Ministry of Health — Medicines Regulatory Authority
Mongolia MRA · Mongolia · Asia-Pacífico
La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Mongolia (bajo el Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen reconocimiento histórico bajo la medicina tradicional mongola junto con el marco biomédico contemporáneo.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Mongolia
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.mohs.mn
Códigos de regulación pertinentes
- Mongolian Law on Medicines and Medical Devices (2010, as amended)
- Mongolian Law on Traditional Medicine
- Mongolian national medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Médico con licencia del Consejo Médico de Mongolia — se requiere una orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Los profesionales de la medicina tradicional mongola con las credenciales pertinentes del Ministerio de Salud pueden tener un alcance independiente; la autorización específica contemporánea para la hirudoterapia no ha sido verificada de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro en el Ministerio de Salud según corresponda; etiquetado en idioma mongol (alfabeto cirílico). Condiciones estándar de cadena de frío, con limitaciones logísticas típicas de la distribución continental de Asia Central.
Normas de importación/exportación
Autorización del Ministerio de Salud y de la Autoridad General de Servicios Veterinarios para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura de la Oficina General de Seguros de Salud depende de la agrupación de hospitalización; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; Mongolia has a national framework for traditional medicine that overlaps with biomedical regulation. The interface between these frameworks for live-organism therapeutic agents has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
Roszdravnadzor — Rusia
Regulador federal de salud de Rusia — clasifica de forma única las sanguijuelas medicinales como fármaco bajo la Ley Federal N.º 61-FZ, con una especialidad de hirudoterapia reconocida a nivel federal y cobertura del OMS.
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.