Medicines Regulatory Council — Kingdom of Eswatini
Eswatini MRC · Esuatini · África
MRC de Esuatini — la vía de autorización específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Esuatini
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-28
- Sitio web
- https://www.gov.sz
Códigos de regulación pertinentes
- Eswatini Medicines and Related Substances Act and amendments
- SADC regional regulatory cooperation arrangements where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Eswatini Medical and Dental Council — orden requerida para cualquier solicitud de dispositivo biomédico
- Solicitud de profesional de salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante el Eswatini MRC según corresponda; etiquetado en inglés y en siSwati. Condiciones estándar de cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de la distribución en el sur de África.
Normas de importación/exportación
Autorización del Eswatini MRC y del Department of Veterinary Services para invertebrados vivos; documentación de CITES Appendix II para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del sistema de salud pública de Eswatini depende de la agrupación por hospitalización; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
FDA Ghana — Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.