Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos
CECMED · Cuba · América Latina
Centro para el Control Estatal de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Cuba — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional y natural, según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Cuba
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.cecmed.cu
Códigos de regulación pertinentes
- Cuban national medical device and medicines law
- Cuban framework for medicina natural y tradicional (MNT) as appropriate
Requisitos para los prescriptores
- Médico con licencia cubana bajo la autoridad del Ministerio de Salud Pública — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Los practicantes de medicina natural y tradicional pueden tener un ámbito separado bajo la ley nacional cubana; la autorización específica para hirudoterapia no ha sido verificada independientemente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro ante CECMED según corresponda; etiquetado en idioma español. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Requisitos de licencia de importación de CECMED; autorización veterinaria para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
No cubierto bajo los esquemas de seguro público para la terapia con sanguijuelas específicamente.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Cuba has formally integrated medicina natural y tradicional (MNT) into its national health system; whether hirudotherapy is recognised within MNT or under CECMED's device pathway has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
WHO — Global (United Nations specialised agency)
Autoridad sanitaria mundial: Hirudo medicinalis aparece en las Monografías de la OMS sobre Plantas Medicinales Seleccionadas (informativo) y está integrada en la Estrategia sobre Medicina Tradicional 2014–2023 y su sucesora de 2025–2034.