Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
ARCSA · Ecuador · América Latina
Agencia nacional de Ecuador para la regulación, control y vigilancia sanitaria — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Ecuador
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-25
- Sitio web
- https://www.controlsanitario.gob.ec
Códigos de regulación pertinentes
- Ley Orgánica de Salud (Ecuadorian Organic Health Law)
- ARCSA medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Se requiere prescripción de un médico (MD) registrado en el colegio médico ecuatoriano
- La Constitución de Ecuador (2008) reconoce la medicina ancestral e intercultural; el alcance específico de los practicantes de medicina tradicional para la hirudoterapia no ha sido verificado de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro de producto ante ARCSA si se clasifica como dispositivo médico; etiquetado en idioma español.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación de ARCSA más autorización veterinaria de AGROCALIDAD para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES.
Contexto de reembolso
La cobertura del IESS (Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social) y de los seguros privados para la hirudoterapia no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
Notas editoriales de ASH
Ecuador's 2008 Constitution gives constitutional recognition to ancestral and intercultural medicine (Article 360); the regulatory status of medicinal leeches in this framework has not been independently verified by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
ANMAT — Argentina
Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.