Pharmacy and Poisons Board
PPB · Kenia · África
Junta de Farmacia y Venenos de Kenia — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Kenia
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://pharmacyboardkenya.org
Códigos de regulación pertinentes
- Pharmacy and Poisons Act, Chapter 244 of the Laws of Kenya
- Kenyan framework for traditional and alternative medicine practice as appropriate
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Kenya Medical Practitioners and Dentists Council — se requiere orden para cualquier solicitud de dispositivo biomédico
- Los profesionales de la salud tradicionales registrados bajo la legislación nacional keniana pueden tener un ámbito de competencia distinto; la autorización específica para hirudoterapia no ha sido verificada de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro ante la PPB según corresponda; etiquetado en inglés y suajili. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación de la PPB; autorización de la Directorate of Veterinary Services para invertebrados vivos; documentación del CITES Apéndice II para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
No está cubierto por los esquemas de seguro público para la terapia con sanguijuelas específicamente.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Kenya is moving toward an enhanced medical-device regulatory framework; whether hirudotherapy is being captured by these reforms has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
FDA Ghana — Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.