Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигине караштуу Дары-дармек жана медициналык буюмдар департаменти
Kyrgyzstan DMS · Kirguistán · Asia-Pacífico
Departamento de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Kirguistán (Ministerio de Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Kirguistán
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.pharm.kg
Códigos de regulación pertinentes
- Kyrgyz Law on Medicines (Law No. 91, 2003, as amended)
- Kyrgyz national medical device regulatory framework
- Eurasian Economic Union (EAEU) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Colegio Médico de Kirguistán — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional aliado de la salud bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante la DMS de Kirguistán según corresponda; etiquetado en kirguís y ruso según convención local. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización de la DMS de Kirguistán y del Servicio Estatal de Inspección de Seguridad Veterinaria y Fitosanitaria para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del Fondo de Seguro Médico Obligatorio de Kirguistán (MHIF) depende de la agrupación hospitalaria; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central Asian regulatory frameworks are progressively coordinating through the Eurasian Economic Union (EAEU); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
Roszdravnadzor — Rusia
Regulador federal de salud de Rusia — clasifica de forma única las sanguijuelas medicinales como fármaco bajo la Ley Federal N.º 61-FZ, con una especialidad de hirudoterapia reconocida a nivel federal y cobertura del OMS.
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.