National Health Regulatory Authority — Kingdom of Bahrain
Bahrain NHRA · Baréin · Oriente Medio
Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria de Baréin: la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oriente Medio
- País
- Baréin
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.nhra.bh
Códigos de regulación pertinentes
- Bahraini Decree-Law No. 18 of 1997 on the Practice of the Pharmacy Profession and Pharmaceutical Establishments, as amended
- Bahraini NHRA Resolutions on Medical Devices
- GCC harmonised Drug Registration Procedures (where applicable)
Requisitos para los prescriptores
- Médico con licencia de la NHRA — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante la NHRA según corresponda; etiquetado en árabe e inglés. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización de la NHRA y del Ministry of Works, Municipalities Affairs and Urban Planning para invertebrados vivos; documentación del CITES Appendix II para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del sistema de salud pública de Bahréin depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. GCC member states share elements of pharmaceutical regulatory harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
Israeli MoH — Israel
Ministerio de Salud de Israel (Misrad HaBri'ut) — terapia con sanguijuelas regulada bajo la Ordenanza de Farmacéuticos con supervisión de la División de Dispositivos Médicos; uso clínico significativo en servicios de cirugía reconstructiva y microcirugía.
EDA — Egipto
Autoridad de Medicamentos de Egipto (creada en 2019, en sustitución de la antigua CAPA / Administración Central de Asuntos Farmacéuticos) — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con contexto paralelo de medicina tradicional.
SFDA — Arabia Saudita
SFDA de Arabia Saudita — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la vía de dispositivos médicos, con expansión de la medicina tradicional/complementaria en el marco de Visión 2030 de Arabia Saudita a través del NCCAM-KSA en el Ministerio de Salud.
MOHAP — United Arab Emirates
Ministerio de Salud y Prevención de los EAU — autoridad federal sobre productos de salud; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.