Ministry of Health and Human Services — Republic of the Marshall Islands
RMI MoHHS · Islas Marshall · Oceanía
MoHHS de las Islas Marshall — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oceanía
- País
- Islas Marshall
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-28
- Sitio web
- https://rmihealth.org
Códigos de regulación pertinentes
- Marshall Islands Pharmacy Practice Act and amendments
- Compact of Free Association arrangements with the United States as applicable
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en Marshall Islands Health Services — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante RMI MoHHS según corresponda; etiquetado en inglés y marshalés según convención local. Condiciones estándar de cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de la distribución en atolones de Micronesia.
Normas de importación/exportación
Permiso de cuarentena del RMI MoHHS y del Ministerio de Recursos Naturales y Comercio para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del sistema de salud pública de RMI depende de los paquetes de hospitalización; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado. Las disposiciones del Pacto de Libre Asociación con EE. UU. pueden aplicarse a ciertas intervenciones.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate. RMI Compact of Free Association with the United States introduces complex jurisdictional questions for medical-device classification that ASH has not independently mapped.
Jurisdicciones relacionadas
FDA — Estados Unidos
Primer regulador del mundo en autorizar las sanguijuelas medicinales como dispositivo médico — Hirudo medicinalis autorizada bajo K040187 (21 de junio de 2004).
TGA — Australia
Organismo regulador de productos terapéuticos de Australia — las sanguijuelas medicinales están incluidas en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) como dispositivo médico de Clase IIa con supervisión de permisos de importación.
Medsafe — Nueva Zelanda
Organismo regulador de medicamentos y dispositivos médicos de Nueva Zelanda — opera bajo la Ley de Medicamentos de 1981 con la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico notificado e importación controlada por bioseguridad.
Fiji PTS — Fiyi
Sección de Farmacia y Terapéutica de Fiyi (bajo el Ministerio de Salud y Servicios Médicos) — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos según corresponda.