Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud — Bolivia
AGEMED · Bolivia · América Latina
Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud de Bolivia (Ministerio de Salud y Deportes): la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen reconocimiento histórico dentro de la medicina tradicional andina junto con el marco biomédico contemporáneo.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Bolivia
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.minsalud.gob.bo
Códigos de regulación pertinentes
- Bolivian Ley del Medicamento (Ley 1737)
- Bolivian Ley de Medicina Tradicional Ancestral Boliviana (Ley 459)
- Bolivian national medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Colegio Médico de Bolivia — se requiere una orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Los practicantes de medicina ancestral tradicional acreditados bajo la Ley 459 pueden tener un alcance separado; la autorización específica contemporánea para la hirudoterapia no ha sido verificada de forma independiente por la ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro en AGEMED según corresponda; etiquetado en idioma español requerido por la ley nacional (con información complementaria en quechua y aymara según sea pertinente bajo la Ley 459). Condiciones estándar de cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de la distribución andina de gran altitud.
Normas de importación/exportación
Autorización de AGEMED y del Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria (SENASAG) para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del Sistema Único de Salud (SUS) depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; Bolivia has formal statutory recognition of ancestral traditional medicine through Ley 459 (2013), and the interface between this framework and the contemporary biomedical pathway for any specific therapeutic modality, including hirudotherapy, has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
ANMAT — Argentina
Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.