Botswana Medicines Regulatory Authority
BoMRA · Botsuana · África
Autoridad Reguladora de Medicamentos de Botsuana — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco regulatorio nacional general de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Botsuana
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.bomra.co.bw
Códigos de regulación pertinentes
- Botswana Medicines and Related Substances Act, 2013
- Botswana national medical device regulatory framework
- Southern African Development Community (SADC) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
- African Medicines Agency (AMA) harmonised frameworks (where applicable)
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Botswana Health Professions Council — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en BoMRA según corresponda; etiquetado en inglés. Condiciones estándar de cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de la distribución en el África austral sin litoral.
Normas de importación/exportación
Autorización de BoMRA y del Department of Veterinary Services para invertebrados vivos; documentación de CITES Appendix II para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del sistema público de salud de Botsuana depende de la agrupación de casos hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Southern African regulatory frameworks are progressively coordinating through SADC and the African Medicines Agency (AMA); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
FDA Ghana — Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.