Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel — Venezuela
INHRR · Venezuela · América Latina
Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel de Venezuela (Ministerio del Poder Popular para la Salud) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Venezuela
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.inhrr.gob.ve
Códigos de regulación pertinentes
- Venezuelan Ley de Medicamentos (Decreto N° 1.469)
- Venezuelan Reglamento de la Ley de Medicamentos
- Venezuelan national medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Colegio de Médicos de Venezuela — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante el INHRR según corresponda; etiquetado en idioma español exigido por la legislación nacional. Condiciones estándar de cadena de frío; restricciones logísticas típicas del entorno económico venezolano contemporáneo.
Normas de importación/exportación
Autorización del INHRR y del Ministerio del Poder Popular para la Agricultura Productiva y las Tierras para invertebrados vivos; documentación del CITES Apéndice II para Hirudo medicinalis / verbana. El entorno de sanciones internacionales puede restringir aún más los flujos comerciales.
Contexto de reembolso
La cobertura del sistema público de salud de Venezuela depende de la agrupación de hospitalización; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. The contemporary Venezuelan regulatory environment is challenging for any independent verification work; this entry should be treated as preliminary and confirmed with Venezuelan regulatory counsel before any operational use.
Jurisdicciones relacionadas
COFEPRIS — México
Autoridad federal mexicana de riesgos sanitarios — la terapia con sanguijuelas está regulada como dispositivo médico bajo la Ley General de Salud, con excepciones para la medicina tradicional a nivel estatal.
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.