Agência Reguladora dos Sectores Farmacêutico e Alimentar — Cabo Verde
Cape Verde ARFA · Cabo Verde · África
Agencia reguladora farmacéutica / alimentaria de Cabo Verde — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Cabo Verde
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-28
- Sitio web
- https://www.arfa.cv
Códigos de regulación pertinentes
- Cape Verde Lei do Medicamento (Medicines Law) and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en la Ordem dos Médicos de Cabo Verde — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante la ARFA de Cabo Verde según corresponda; etiquetado en portugués. Condiciones estándar de cadena de frío, con limitaciones logísticas típicas de la distribución en un archipiélago de África Occidental.
Normas de importación/exportación
Autorización de la ARFA y la Direcção-Geral da Agricultura, Silvicultura e Pecuária de Cabo Verde para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura de salud de la seguridad social de Cabo Verde depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
Infarmed — Portugal
Autoridad nacional de medicamentos y productos sanitarios de Portugal: aplica el MDR de la UE para dispositivos médicos; la regulación específica de las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.