Department of Drug Administration — Nepal
DDA Nepal · Nepal · Asia-Pacífico
El Departamento de Administración de Medicamentos de Nepal (Ministerio de Salud y Población) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales tienen reconocimiento histórico bajo el Ayurveda junto con el marco biomédico contemporáneo.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Nepal
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.dda.gov.np
Códigos de regulación pertinentes
- Nepali Drug Act, 2035 (1978) and its amendments
- Nepali Ayurveda Medical Council Act, 2044 (1988)
- Nepali national medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Nepal Medical Council — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Los practicantes ayurvédicos registrados en el Ayurveda Medical Council pueden tener un alcance separado, incluyendo jalaukavacharana (aplicación de sanguijuelas); la autorización contemporánea específica no ha sido verificada de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro en la DDA según corresponda; etiquetado en nepalí (escritura Devanagari) e inglés. Condiciones estándar de cadena de frío, con limitaciones logísticas típicas de la distribución en zonas montañosas.
Normas de importación/exportación
Autorización de la DDA y del Department of Livestock Services para invertebrados vivos; documentación del CITES Appendix II para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del Social Health Insurance Board depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria bajo la acreditación ayurvédica se reembolsa de manera variable según el tipo de proveedor.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; Nepal has formal statutory recognition of Ayurveda through the Ayurveda Medical Council, and jalaukavacharana (leech application) is part of Ayurvedic surgical tradition. The interface between Ayurvedic and biomedical regulation for hirudotherapy has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.
CDSCO — India
Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.