Maldives Food and Drug Authority — Republic of Maldives
Maldives FDA · Maldivas · Asia-Pacífico
autoridad nacional de alimentos / medicamentos de Maldivas — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Asia-Pacífico
- País
- Maldivas
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-28
- Sitio web
- https://www.mfda.gov.mv
Códigos de regulación pertinentes
- Maldives Drug Act 4/2011 and amendments
- Maldives Health Services Act 2015 and amendments
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Maldives Medical Council — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional sanitario aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante la MFDA de Maldivas según corresponda; etiquetado en dhivehi e inglés. Condiciones estándar de cadena de frío, con limitaciones logísticas habituales de la distribución en el archipiélago de atolones del océano Índico.
Normas de importación/exportación
Autorización de bioseguridad de la MFDA de Maldivas y del Ministerio de Pesca, Recursos Marinos y Agricultura para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del sistema Aasandha de Maldivas (seguro de salud universal) depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate.
Jurisdicciones relacionadas
PMDA — Japón
Regulador de medicamentos y dispositivos de Japón — la terapia con sanguijuelas está clasificada dentro del marco de medicina tradicional / Kampo bajo la supervisión del MHLW, sin ninguna aprobación de dispositivo emitida por la PMDA hasta la fecha.
NMPA — China
Regulador de productos médicos de China: las sanguijuelas (水蛭 / shui zhi) están codificadas en la Farmacopea China como Medicina Tradicional China (MTC) y se regulan como una medicina herbaria china.
MFDS — Corea del Sur
Regulador de seguridad de medicamentos de Corea del Sur (anteriormente KFDA) — la terapia con sanguijuelas se practica dentro de la tradición de la Medicina Coreana (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis aparece en la Farmacopea Coreana.
CDSCO — India
Organismo regulador central de medicamentos de la India — la terapia con sanguijuelas (Jalaukavacharana / जलौकावचारण) está integrada en el sistema oficial AYUSH como parte de la práctica ayurvédica Panchakarma.