Pharmaceutical Services — Ministry of Health of the Republic of Cyprus
Cyprus PHS · Cyprus · Europa
Los Servicios Farmacéuticos de Chipre (Ministerio de Salud) — las sanguijuelas se rigen por los marcos de dispositivos médicos de la UE (MDR 2017/745) tal como se implementan a través de la legislación nacional chipriota; la autorización nacional específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Europa
- País
- Cyprus
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.moh.gov.cy/phs
Códigos de regulación pertinentes
- Cypriot Medicines (Use by Man) (Quality, Supply and Prices) Laws 70(I)/2001 et seq., as amended
- EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 — as transposed into Cypriot law
- Cypriot Medical Devices Laws
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Consejo Médico de Chipre — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en los Servicios Farmacéuticos según corresponda; etiquetado en idioma griego e inglés. Condiciones estándar de cadena de frío; se aplica el movimiento intracomunitario de la EU bajo el MDR.
Normas de importación/exportación
Libre circulación dentro del mercado único de la EU bajo el MDR; autorización de los Servicios Veterinarios para invertebrados vivos de origen extracomunitario; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana en importación extracomunitaria.
Contexto de reembolso
La cobertura del Sistema General de Salud (GeSY) depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general EU MDR framework as transposed into Cypriot law. Cyprus Pharmaceutical Services coordinates with EMA and other EU NCAs; whether leech-specific guidance exists has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
EMA — European Union
Autoridad centralizada de la UE para medicamentos: las sanguijuelas se sitúan en la frontera entre el producto sanitario regulado por el MDR y el marco de medicamentos tradicionales a base de plantas del HMPC.
European Commission — European Union
Órgano ejecutivo de la UE responsable del Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR): el instrumento jurídico que enmarca cómo los Estados miembros aplican el marcado CE a los productos de sanguijuela.
MHRA — United Kingdom
Regulador del Reino Unido tras el Brexit: acepta los marcados CE de la UE durante la transición, con el marcado UKCA ya implantándose progresivamente en Gran Bretaña (Irlanda del Norte sigue el MDR de la UE mediante el Marco de Windsor).
BfArM — Germany
Alemania clasifica las sanguijuelas medicinales como medicamento terminado (Fertigarzneimittel): una posición excepcionalmente estricta entre los Estados miembros de la UE y exige autorización de comercialización a través de BfArM.