Ethiopian Food and Drug Authority
EFDA · Etiopía · África
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Etiopía — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos, o en las vías de medicina tradicional, según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Etiopía
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-26
- Sitio web
- https://www.efda.gov.et
Códigos de regulación pertinentes
- Ethiopian Food and Medicine Administration Proclamation No. 1112/2019
- Ethiopian national medical device regulatory framework
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en la Ethiopian Medical Association / oficina regional de salud — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Los profesionales de la medicina tradicional pueden tener un alcance separado bajo la política nacional de medicina tradicional; la autorización específica para hirudoterapia no está verificada de forma independiente por ASH
Cadena de suministro y GMP
Registro en la EFDA según corresponda; etiquetado en inglés y amárico. Condiciones estándar de cadena de frío, con limitaciones logísticas típicas de la distribución en el África subsahariana.
Normas de importación/exportación
Autorización de importación de la EFDA; autorización del Ministerio de Agricultura / servicios veterinarios para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
No cubierto bajo los esquemas de seguros públicos específicamente para la terapia con sanguijuelas.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Ethiopia maintains a national traditional medicine policy alongside biomedical regulation; whether hirudotherapy is captured by either has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
WHO — Global (United Nations specialised agency)
Autoridad sanitaria mundial: Hirudo medicinalis aparece en las Monografías de la OMS sobre Plantas Medicinales Seleccionadas (informativo) y está integrada en la Estrategia sobre Medicina Tradicional 2014–2023 y su sucesora de 2025–2034.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.