Ministerio de Salud Pública del Uruguay — Departamento de Tecnología Médica
Uruguay MSP · Uruguay · América Latina
Ministerio de Salud Pública de Uruguay, Departamento de Tecnología Médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Uruguay
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
Códigos de regulación pertinentes
- Uruguayan Decreto-Ley 15.443 on medicinal products
- Uruguayan national medical device regulatory framework
- Mercosur harmonised pharmaceutical and medical device frameworks (where applicable)
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Colegio Médico del Uruguay — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud afín bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en el MSP según corresponda; etiquetado en idioma español requerido por la ley nacional. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización del MSP y del Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana. Se aplican los procedimientos aduaneros del Mercosur.
Contexto de reembolso
La cobertura del Fondo Nacional de Recursos (FNR) y del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS) depende de los paquetes de hospitalización; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Uruguay shares elements of pharmaceutical and device regulation with the Mercosur partners (Argentina ANMAT, Brazil ANVISA, Paraguay DNVS).
Jurisdicciones relacionadas
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
ANMAT — Argentina
Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.