Sociedad Americana de Hirudoterapia

State Company for Marketing Drugs and Medical Appliances — KIMADIA

KIMADIA · Irak · Oriente Medio

Perfil de jurisdicción regulatoriaReferencia jurisdiccional
No reguladonational regulator

KIMADIA de Irak (Compañía Estatal para la Comercialización de Medicamentos y Dispositivos Médicos) — la entidad nacional principal para la adquisición, registro y supervisión de medicamentos y dispositivos médicos; la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.

Perfil reglamentario

Tipo de agencia
Regulador nacional
Región
Oriente Medio
País
Irak
Estado de la sanguijuela
No regulado
Última revisión de ASH
2026-05-26

Códigos de regulación pertinentes

  • Iraqi Drug Control Law (No. 40 of 1970 and its amendments)
  • Iraqi Ministry of Health regulations on medical devices and biomedical products

Requisitos para los prescriptores

  • Médico registrado en la Iraqi Medical Association — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
  • Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional

Cadena de suministro y GMP

Registro en KIMADIA y el Ministerio de Salud según corresponda; etiquetado en idioma árabe e inglés. Condiciones estándar de cadena de frío; el contexto de reconstrucción posconflicto puede introducir limitaciones logísticas.

Normas de importación/exportación

Autorización de importación de KIMADIA y del Ministerio de Salud; autorización del Ministerio de Agricultura / servicios veterinarios para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.

Contexto de reembolso

No cubierto bajo los esquemas de seguros públicos para la terapia con sanguijuelas específicamente.

Notas editoriales de ASH

Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. The Kurdistan Region of Iraq operates parallel health structures under the Kurdistan Regional Government; ASH has not independently mapped how this affects live-organism medical device oversight.

Jurisdicciones relacionadas

Este sitio web proporciona información educativa y no constituye consejo médico, diagnóstico ni recomendaciones de tratamiento. La terapia con sanguijuelas medicinales conlleva riesgos clínicamente significativos y debe ser realizada únicamente por profesionales calificados bajo protocolos aprobados institucionalmente. La autorización 510(k) de la FDA para sanguijuelas medicinales se limita a indicaciones específicas; las discusiones sobre uso investigativo y fuera de indicación se señalan correspondientemente. Para orientación médica específica, consulte a un profesional de salud calificado.