Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria — Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social
DINAVISA · Paraguay · América Latina
Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de Paraguay (Ministerio de Salud Pública) — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco general nacional de productos farmacéuticos y dispositivos médicos según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- América Latina
- País
- Paraguay
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
- Sitio web
- https://www.dinavisa.gov.py
Códigos de regulación pertinentes
- Paraguayan Ley 1119/97 De productos para la salud y otros
- Paraguayan national medical device regulatory framework
- MERCOSUR harmonised pharmaceutical and medical device frameworks where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Círculo Paraguayo de Médicos — se requiere orden para cualquier solicitud de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud afín bajo la supervisión de un médico según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en DINAVISA según corresponda; etiquetado en idioma español requerido por la ley nacional (con información complementaria en guaraní cuando corresponda). Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización de DINAVISA y del Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal (SENACSA) para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del Instituto de Previsión Social (IPS) depende de la agrupación de pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. MERCOSUR regulatory frameworks rely on a mixture of national and regional harmonisation; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
ANVISA — Brasil
Agencia nacional de vigilancia sanitaria de Brasil — la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico con cobertura paralela bajo la política de Prácticas Integrativas y Complementarias (PICS) del SUS.
INVIMA — Colombia
Agencia nacional de vigilancia de medicamentos y dispositivos de Colombia — terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico bajo el Decreto 4725/2005 con supervisión de TM/CAM por el Ministerio de Salud.
DIGEMID — Perú
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú — terapia con sanguijuelas supervisada bajo la Ley General de Salud y el marco de medicina complementaria, con aplicación a nivel de DIRESA.
ANMAT — Argentina
Administración nacional de Argentina de medicamentos, alimentos y tecnología médica — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.