Amt für Gesundheit — Fürstentum Liechtenstein
Liechtenstein AG · Liechtenstein · Europa
Oficina de Salud Pública de Liechtenstein — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por la ASH; las sanguijuelas medicinales se rigen por los marcos suizo y del EEA armonizados de productos farmacéuticos y productos sanitarios según corresponda.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Europa
- País
- Liechtenstein
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-27
Códigos de regulación pertinentes
- Liechtenstein Heilmittelgesetz (HMG) — adopting most Swissmedic decisions under the customs union with Switzerland
- EEA / EU pharmacovigilance reporting arrangements via the EEA Joint Committee
- EU MDR 2017/745 (applied via EEA mechanism)
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en la Liechtenstein Ärztekammer — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Reconocimiento dual: los productos autorizados por Swissmedic son generalmente comercializables en Liechtenstein bajo la unión aduanera suizo-liechtensteiniana; etiquetado en idioma alemán. Condiciones estándar de cadena de frío.
Normas de importación/exportación
Autorización del Liechtenstein Amt für Lebensmittelkontrolle und Veterinärwesen para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura de la Liechtensteinische Krankenversicherung (LAK / OKP) depende de la agrupación de hospitalización; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado bajo el seguro básico.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; Liechtenstein's regulatory environment is uniquely dual — sharing Swissmedic authorisation under the Swiss-Liechtenstein customs union while also being an EEA member that applies EU pharmaceutical law via the EEA Joint Committee; whether this dual regime captures live-organism medical devices in a distinct way has not been independently mapped by ASH.
Jurisdicciones relacionadas
EMA — European Union
Autoridad centralizada de la UE para medicamentos: las sanguijuelas se sitúan en la frontera entre el producto sanitario regulado por el MDR y el marco de medicamentos tradicionales a base de plantas del HMPC.
European Commission — European Union
Órgano ejecutivo de la UE responsable del Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR): el instrumento jurídico que enmarca cómo los Estados miembros aplican el marcado CE a los productos de sanguijuela.
MHRA — United Kingdom
Regulador del Reino Unido tras el Brexit: acepta los marcados CE de la UE durante la transición, con el marcado UKCA ya implantándose progresivamente en Gran Bretaña (Irlanda del Norte sigue el MDR de la UE mediante el Marco de Windsor).
BfArM — Germany
Alemania clasifica las sanguijuelas medicinales como medicamento terminado (Fertigarzneimittel): una posición excepcionalmente estricta entre los Estados miembros de la UE y exige autorización de comercialización a través de BfArM.