Direction de la Pharmacie et du Médicament — République du Mali
Mali DPM · Malí · África
Dirección de Farmacia / Medicamentos de Malí — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- África
- País
- Malí
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-28
- Sitio web
- https://sante.gouv.ml
Códigos de regulación pertinentes
- Mali Code de Santé Publique and amendments
- ECOWAS Pharmaceutical Regulatory Harmonisation arrangements where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado en el Ordre des Médecins de Mali — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional de la salud afín bajo supervisión de un médico según el protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro en el DPM de Mali según corresponda; etiquetado en idioma francés. Condiciones estándar de cadena de frío con restricciones logísticas típicas de la distribución en el Sahel.
Normas de importación/exportación
Autorización del DPM de Mali y de la Direction Nationale des Services Vétérinaires para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura de la AMO de Mali (Assurance Maladie Obligatoire) depende de la facturación agrupada para pacientes hospitalizados; la hirudoterapia ambulatoria generalmente no se reembolsa por separado.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate. ECOWAS West-African regulatory harmonisation arrangements have not been independently mapped by ASH for live-organism medical devices.
Jurisdicciones relacionadas
SAHPRA — Sudáfrica
Sudáfrica — la SAHPRA (creada en 2018, en sustitución del Medicines Control Council): la terapia con sanguijuelas se regula como dispositivo médico bajo la Medicines and Related Substances Act; los profesionales de la salud tradicional se rigen por un THP Council independiente.
NAFDAC — Nigeria
Agencia nacional de Nigeria para la administración y control de alimentos y medicamentos — la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
DMP Morocco — Marruecos
La Dirección de Medicamentos y Farmacia de Marruecos, dependiente del Ministerio de Salud: la vía regulatoria específica para sanguijuelas no ha sido verificada de forma independiente por ASH.
FDA Ghana — Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos o en las vías de medicina tradicional según corresponda.