Ministry of Health and Human Services — Republic of Palau
Palau MHHS · Palau · Oceanía
MHHS de Palau — vía de autorización específica para sanguijuelas no verificada de forma independiente por ASH.
Perfil reglamentario
- Tipo de agencia
- Regulador nacional
- Región
- Oceanía
- País
- Palau
- Estado de la sanguijuela
- No regulado
- Última revisión de ASH
- 2026-05-28
Códigos de regulación pertinentes
- Palau Pharmacy Act and amendments
- Compact of Free Association arrangements with the United States as applicable
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Requisitos para los prescriptores
- Médico registrado ante el MHHS de Palaos — se requiere orden para cualquier aplicación de dispositivo biomédico
- Aplicación por profesional sanitario aliado bajo supervisión médica según protocolo institucional
Cadena de suministro y GMP
Registro ante el MHHS de Palaos según corresponda; etiquetado en inglés y palauano según convención local. Condiciones estándar de cadena de frío, con restricciones logísticas típicas de la distribución micronésica.
Normas de importación/exportación
Autorización del MHHS de Palaos y de la Oficina de Cuarentena Agrícola para invertebrados vivos; documentación del Apéndice II de CITES para Hirudo medicinalis / verbana.
Contexto de reembolso
La cobertura del programa Nacional de Financiación de Salud de Palaos (PNHCF) depende de la paquetización de hospitalización. Pueden aplicar los acuerdos del Pacto de Asociación Libre con EE. UU.
Notas editoriales de ASH
Leech-specific authorisation pathway not independently verified by ASH; falls under general medical-device / traditional-medicine framework as appropriate. Palau Compact of Free Association with the United States introduces complex jurisdictional questions for medical-device classification that ASH has not independently mapped.
Jurisdicciones relacionadas
FDA — Estados Unidos
Primer regulador del mundo en autorizar las sanguijuelas medicinales como dispositivo médico — Hirudo medicinalis autorizada bajo K040187 (21 de junio de 2004).
TGA — Australia
Organismo regulador de productos terapéuticos de Australia — las sanguijuelas medicinales están incluidas en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) como dispositivo médico de Clase IIa con supervisión de permisos de importación.
Medsafe — Nueva Zelanda
Organismo regulador de medicamentos y dispositivos médicos de Nueva Zelanda — opera bajo la Ley de Medicamentos de 1981 con la terapia con sanguijuelas regulada como dispositivo médico notificado e importación controlada por bioseguridad.
Fiji PTS — Fiyi
Sección de Farmacia y Terapéutica de Fiyi (bajo el Ministerio de Salud y Servicios Médicos) — la vía regulatoria específica para las sanguijuelas no ha sido verificada independientemente por ASH; las sanguijuelas medicinales se enmarcan en el marco nacional general de dispositivos médicos según corresponda.