Real World Outcomes Associated with Idarucizumab: Population-Based Retrospective Cohort Study.
Research article published in American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions (2020)
Abstract
BACKGROUND: Idarucizumab reverses the anticoagulant effect of dabigatran, but few comparative studies have reported on clinical outcomes with idarucizumab. OBJECTIVE: Our objective was to determine the effect of idarucizumab on clinical outcomes. METHODS: We conducted a retrospective cohort study in a nationally representative sample of hospitals in the United States. The study population included adults ≥ 18 years who were hospitalized for dabigatran-associated major bleeding between January 1, 2015 and December 31, 2017. We compared idarucizumab-exposed patients to the unexposed group. Our primary outcome of interest was in-hospital mortality. RESULTS: We included 266 exposed and 1345 non-exposed participants across 271 hospitals. Among participants with gastrointestinal bleeding, there was no statistically significant difference in the odds of in-hospital mortality [9/153 (5.9%) vs 37/1124 (3.3%); adjusted odds ratio = 1.39, 95% confidence interval 0.51-3.45] between the idarucizumab-exposed and non-exposed groups. Among participants with intracranial bleeding, there was an excess of in-hospital mortality [13/112 (11.6%) vs 6/217 (2.8%)] associated with idarucizumab exposure, but limitations include sparse data and the inability to rule out residual confounding or confounding by disease severity. CONCLUSIONS: Among a large nationally representative sample of adult patients with dabigatran-associated major bleeding in the United States, we found no difference in in-hospital mortality among patients with gastrointestinal bleeding associated with idarucizumab exposure. An excess risk of in-hospital mortality associated with idarucizumab exposure among participants with intracranial bleeding deserves further exploration.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
Among 266 idarucizumab-exposed and 1345 non-exposed US adults with dabigatran-associated major bleeding, exposure showed no significant mortality difference in gastrointestinal bleeding but an excess mortality signal in intracranial hemorrhage that requires further study.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese US-amerikanische bevölkerungsbasierte retrospektive Kohortenstudie untersuchte Real-World-Ergebnisse von idarucizumab, dem spezifischen Antidot für den direkten Thrombininhibitor dabigatran, bei Erwachsenen, die wegen einer dabigatran-assoziierten schweren Blutung hospitalisiert wurden (266 exponiert gegenüber 1345 nicht exponiert); sie fand keinen signifikanten Unterschied in der Krankenhaussterblichkeit bei gastrointestinaler Blutung, beobachtete jedoch eine erhöhte Krankenhaussterblichkeit bei idarucizumab-Exposition im Fall intrakranieller Blutung, was nach Ansicht der Autoren einer weiteren Untersuchung bedarf. Die Relevanz für ASH ist mechanistisch und mahnend: Die direkte Thrombinhemmung ist dasselbe pharmakologische Prinzip, das von hirudin genutzt wird, dem aus Blutegeln gewonnenen Antikoagulans im Zentrum der Geschichte des medizinischen Blutegelsekretoms, sodass die Schwierigkeit und der ungewisse Nutzen der Aufhebung solcher Wirkstoffe bei katastrophalen Blutungen unmittelbar dafür relevant ist, wie eine blutegelbasierte Antikoagulation klinisch gehandhabt werden müsste. Als Beobachtungskohorte weist das Abstract ausdrücklich auf spärliche Daten und mögliches Restconfounding hin, insbesondere beim Signal der intrakraniellen Blutung, sodass diese Befunde Assoziationen und keine kausalen Belege sind, und die Studie prüft keine Blutegeltherapie.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Synthetische Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören. Sie wirken auf dieselben Zielstrukturen wie Moleküle aus dem Blutegel, sind jedoch nicht aus dem Blutegel gewonnen:
Zitation
Real World Outcomes Associated with Idarucizumab: Population-Based Retrospective Cohort Study.
Singh et al. · American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions, 2020
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 28. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026