Vollständige Indikationsliste
Umfassender Katalog dokumentierter Hirudotherapie-Indikationen mit Evidenzklassifikation
Für stufenbasiertes klinisches Schlussfolgern siehe Klinische Wissensunterstützung. Für eine Ansicht nach Organsystemen siehe Atlas nach Organsystemen und Abdeckungskarte.
Diese Seite katalogisiert alle dokumentierten Indikationen für die Hirudotherapie mit regulatorischer Stufenklassifikation auf Grundlage der Stärke der publizierten Evidenz und des FDA-Freigabestatus. Jede Indikation wird anhand des ASH-Dreistufensystems klassifiziert.
Klassifikationssystem
Stufe A — FDA 510(k)-zugelassene Indikationen
FDA-freigegebene Indikation
Dies sind die einzigen Indikationen, die in der FDA-510(k)-Freigabe für medizinische Blutegel enthalten sind.
| Erkrankung | Evidenz | Fachgebiet | Stufe |
|---|---|---|---|
| Venöse Stauung — mikrochirurgische LappenrettungEinzige FDA-510(k)-freigegebene Indikation | Systematische Übersichtsarbeiten (n=277, n=407); 78% Lappenrettung | Chirurgie | Stufe A |
| Venöse Stauung — Digitus-/Gewebe-ReplantationIm Wortlaut der 510(k) K040187 enthalten | Fallserien; prophylaktisch 92% vs. reaktiv 67% | Chirurgie | Stufe A |
Stufe B — Klinische Evidenz (nicht FDA-freigegeben)
Klinische Evidenz — nicht FDA-bewertet
Diese Indikationen werden durch kontrollierte klinische Studien gestützt, sind jedoch nicht in der FDA-510(k)-Freigabe enthalten. Die Anwendung erfordert die Offenlegung des Off-Label-Status in der informierten Einwilligung.
| Erkrankung | Evidenz | Fachgebiet | Stufe |
|---|---|---|---|
| Gonarthrose | Level I: Michalsen 2003 (n=51 RCT), Andereya 2008 (n=113 Sham-RCT) | Rheumatologie | Stufe B |
| Chronische venöse Insuffizienz | Level III: Mehrere vergleichende Kohortenstudien | Angiologie | Stufe B |
| Akute Thrombophlebitis | Level III: n=46+87 vergleichend | Angiologie | Stufe B |
| Postthrombotisches Syndrom | Level III: n=87 vergleichende Kohortenstudie | Angiologie | Stufe B |
| Wundheilung | Level III: Mehrere kontrollierte Studien | Dermatologie | Stufe B |
| Schmerzsyndrome (lokalisiert) | Level I-II: Einige RCT-Daten für Arthrose, Epikondylitis | Schmerzmedizin | Stufe B |
Stufe C — Experimentell / Internationale Evidenz
Experimentell / Forschungspriorität
Diese Indikationen sind in der internationalen klinischen Literatur dokumentiert, hauptsächlich Fallserien und klinische Erfahrung von Experten. Die ASH unterstützt die kontrollierte klinische Untersuchung dieser Anwendungen. Ausschließlich Forschungskontext: außerhalb institutioneller Forschungs-Governance, IRB-genehmigter Protokolle oder geeigneter klinischer Studienrahmen nicht zu empfehlen. Pädiatrische Anwendungen erfordern zusätzlich die Aufsicht durch pädiatrische Fachärzte; unter keinen Umständen für die Anwendung zu Hause.
| Erkrankung | Evidenz | Fachgebiet | Stufe |
|---|---|---|---|
| Koronare Herzkrankheit | Stufe IV: Fallserien (n=97, n=530) | Kardiologie | Stufe C |
| Hypertonie | Stufe III-IV: Gantimurova 2001 (n=94+20), Baskova-Kohorte (n=42) | Kardiologie | Stufe C |
| Herzinsuffizienz | Stufe IV: Fallserie (n=65) | Kardiologie | Stufe C |
| Zerebrovaskuläre Erkrankungen | Stufe III: Vergleichende Kohorte (n=197+) | Neurologie | Stufe C |
| Akutes Winkelblockglaukom | Stufe III: n=302 vergleichend | Ophthalmologie | Stufe C |
| Chronisches Glaukom | Stufe III: n=340 vergleichend | Ophthalmologie | Stufe C |
| Arthrose (nicht am Knie) | Stufe IV: Fallserie (n=162) | Rheumatologie | Stufe C |
| Sensorineuraler Hörverlust | Stufe IV: Fallserie (n=104) | Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde | Stufe C |
| Sinusitis | Stufe IV: Fallserie (n=60) | Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde | Stufe C |
| Vasomotorische Rhinitis | Stufe IV: Fallserie (n=55) | Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde | Stufe C |
| Entzündliche Augenerkrankungen | Stufe IV: >300/Jahr klinische Erfahrung | Ophthalmologie | Stufe C |
| Entzündliche gynäkologische Erkrankungen | Stufe IV: Fallserien | Gynäkologie | Stufe C |
| Hepatobiliäre Erkrankungen | Stufe IV: Fallserien | Gastroenterologie | Stufe C |
| Endokrine/metabolische Erkrankungen | Stufe IV: Begrenzte Daten | Endokrinologie | Stufe C |
| Stauung in der Zahn- und Mund-Kiefer-Chirurgie | Stufe IV: Fallberichte | Zahnmedizin | Stufe C |
| Urologische Entzündungserkrankungen | Stufe IV: Fallserien | Urologie | Stufe C |
| Pädiatrische Anwendungen | Stufe IV: Begrenzte Daten; relative Kontraindikation bei Alter <6 | Pädiatrie | Stufe C |
Absolute Kontraindikationen
- Hämophilie oder schwere hämorrhagische Diathesen
- Schwere Anämie (Hb <8 g/dL)
- Hämodynamische Instabilität
- Arterielle Insuffizienz an der Applikationsstelle
- Kachexie
- Dokumentierte Allergie gegen Blutegel-Speicheldrüsensekret
- Ablehnung durch den Patienten
Relative Kontraindikationen
- Gleichzeitige Antikoagulanzientherapie
- Alkoholintoxikation
- Bestehendes Fieber
- Schwangerschaft
- Immunkompromittierter Zustand
- Kinder unter 6 Jahren
