Amerikanische Gesellschaft für Hirudotherapie

[Real-world data on novel oral anticoagulants: the added value of registries and observational studies. Focus on apixaban].

Research article published in Giornale italiano di cardiologia (2006) (2016)

Zuletzt aktualisiert: June 18, 2026Geprüft von: ASH Editorial Board
Research article — evidence reviewArticle reference
Evidence: Research reportKlinische StudienPelliccia et al. · Giornale italiano di cardiologia (2006), 2016

Abstract

Anticoagulant therapy has been used with great effect for decades for the prevention of stroke among patients with atrial fibrillation. In recent years, the therapeutic armamentarium has been strengthened considerably, with the addition of anticoagulants acting through novel pathways. The currently available novel agents are apixaban, rivaroxaban and dabigatran. These novel oral anticoagulants (NOACs) were approved for use on the basis of major clinical trials clearly demonstrating improved risk reductions compared to warfarin for stroke and/or major bleeding events. In these studies, apixaban and dabigatran 150 mg each significantly reduced the risk of stroke, while apixaban and dabigatran 110 mg reduced the risk of major bleeding compared to warfarin. Extrapolating the results of the randomized clinical trials on NOACs to all patients is not possible, as the strict design of clinical trials yields information that is directly applicable to a relatively narrow spectrum of patients. To control for confounding variables, randomized studies restrict enrolment to a prespecified set of criteria that do not necessarily reflect the profiles of all those who could potentially benefit from these agents. Research continues using the trial databases, in an attempt to better identify patient subgroups who do or do not benefit from each of the agents. At the European Society of Cardiology (ESC) annual meetings in London in 2015 and in Rome in 2016, there were several presentations and posters providing this type of evidence. Perhaps more important, as real-world experience with these agents grows, we are beginning to obtain meaningful new information about the NOACs in everyday use. This has involved the study of large databases including patients receiving these medications in clinical situations less stringently defined than in the randomized clinical trials. These include purpose-built registries, observational studies, and analyses of healthcare administrative databases. At both ESC meetings in 2015 and 2016, a wealth of information was presented using these types of sources. In many cases, these new data reinforce the key learnings from the randomized clinical trials. The following report provides highlights of registry and other post-marketing data presented at both ESC meetings in 2015 and 2016.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal Article
Indexed MeSH termsAdministration, OralAnticoagulantsAtrial FibrillationDabigatranHumansObservational Studies as TopicPyrazolesPyridonesRandomized Controlled Trials as TopicRegistriesRivaroxabanStroke

Zusammenfassung

[Real-world data on novel oral anticoagulants: the added value of registries and observational studies. Focus on apixaban].

Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist

Diese Übersichtsarbeit erörtert den Zusatznutzen von Registern und Beobachtungsstudien für die neuen oralen Antikoagulanzien (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) und argumentiert, dass Ergebnisse randomisierter Studien nicht auf alle Patienten übertragen werden können und dass Post-Marketing-Daten aus der realen Versorgung, die auf ESC-Tagungen vorgestellt werden, helfen zu erkennen, welche Untergruppen profitieren. Für die Hirudotherapie ist der Bezug kontextuell: Sie kartiert die gegenwärtige Landschaft systemischer Antikoagulanzien, vor deren Hintergrund die lokal wirkenden Antikoagulanzien des Blutegel-Sekretoms positioniert werden, und dabigatran ist selbst ein direkter Thrombininhibitor aus derselben mechanistischen Familie wie das aus Blutegeln gewonnene hirudin. Ehrlich gesagt handelt es sich um eine narrative Übersicht zur Beobachtungsevidenz für NOAC ohne Erwähnung der Blutegeltherapie, sodass sie nur als Hintergrund dazu dient, wie Antikoagulanzien-Evidenz erzeugt wird, und nicht als Beleg für die Blutegelbehandlung.

Zitation

[Real-world data on novel oral anticoagulants: the added value of registries and observational studies. Focus on apixaban].

Pelliccia et al. · Giornale italiano di cardiologia (2006), 2016

Verwandter klinischer Kontext

Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: May 28, 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: June 18, 2026

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